為加強經開區藥品零售及使用環節品質監督管理,規範藥品市場秩序,保障人民群眾用藥安全,近日,根據市市場監督管理局藥品抽檢計劃,市市場監督管理局經開區分局在加強抽樣能力培訓的基礎上,進一步優化抽樣工作流程,多舉措做好2021年一季度藥品抽檢工作。
一是科學謀劃,週密部署。今年是經開區分局承接藥品監管職能後首次承擔抽檢任務,同時正值十四運召開前夕,經開區分局結合十四運藥品安全保障和中藥材品質集中整治等專項行動及日常監督檢查情況,及時制定藥品抽檢工作方案和抽檢計劃,明確目標任務,重點品種和重點單位。提前組織藥品抽樣人員認真學習《藥品品質抽查檢驗管理辦法》《藥品抽樣原則及程式》,重點學習藥品抽樣的重點環節、重點單位、重點品種及工作要求。根據轄區內藥品經營、使用單位分佈情況,合理安排抽樣單位、批次,保證抽檢工作順利進行。
二是突出重點,提高靶向。本次藥品抽檢,經開區分局將日常監管、專項整治、監督抽檢有機結合,重點針對轄區二級醫療機構和經開區十四運賽場周邊零售藥店。在抽樣時,現場確定抽檢藥品,嚴格對被抽檢單位現場監督檢查,認真做好現場監督檢查記錄,查驗藥品的購銷、儲存情況,以使用範圍廣、使用量大、社會關注度高的藥品為重點抽檢品種,廣泛覆蓋了顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑等不同製劑以及化學藥、抗生素、中成藥、中藥飲片等不同藥品類型,以此加強抽檢工作針對性,提高抽檢靶向性。
三是規範流程,以檢促學。此次藥品抽檢,經開區分局邀請市食品藥品檢測檢驗中心專家全程指導,進一步規範抽樣流程,提高抽檢人員抽樣能力。具體抽樣中,抽檢人員認真核對抽樣品種的通用名、規格、批號等信息,準確填寫抽樣記錄及憑證、樣品封簽,確保抽樣結果準確。同時要求被檢單位認真履行主體責任,加強對各類藥品的監督管理。目前,已順利完成一季度抽樣藥品11批次,所抽樣的藥品按規範要求現場密封後,送西安市食品藥品檢測檢驗中心進行檢測。
下一步,經開區分局將繼續加大對轄區藥品流通環節的監督檢查力度,加強藥品市場監管,規範藥品市場秩序,為群眾用藥安全保駕護航。
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