國際在線消息（記者 張琳瑞）：4月13日，北京市醫療保障局召開2026年《北京市支持創新醫藥高品質發展若干措施》（簡稱"新32條"）政策解讀會。作為北京連續第三年出臺的創新醫藥專項支持政策，2026版若干措施共推出32項具體舉措，更加突出原始創新，聚焦人工智能預測、腦機介面等前沿領域，在創新藥臨床研究、審評審批、生産流通、臨床使用、AI賦能、投融資支持及保障措施七大維度持續優化創新生態，彰顯落實國家決策部署的堅定決心。
前兩輪政策成效顯著：産業規模破1.13萬億，多項改革領跑全國
通過前兩輪支持創新醫藥政策舉措，北京市醫藥健康産業已邁入高品質發展的新階段。2025年，産業規模成功突破1.13萬億元，穩居全國首位。阿斯利康、禮來、諾華、賽諾菲等20余家醫藥企業在北京市落地擴大投資或設立研發中心。前兩輪支持政策的實施成效，突出體現在以下五個方面：臨床試驗質效不斷提升；審評審批效能全面提升；持續擴大創新醫藥生産流通；多途徑保障創新醫藥臨床應用；人工智能賦能醫藥創新發展。
在臨床試驗方面，北京對標國際先進水準，臨床試驗項目啟動用時已縮短至21.6周，較2023年縮短近11周。 同時，支持重點企業開展全球同步臨床試驗215項。在審評審批領域，北京市新增創新藥臨床試驗審批試點14項，諾華公司放射性配體治療藥物臨床試驗審批用時僅為18個工作日。2025年，北京新獲批創新藥械16個。
審評審批效能全面升級，助力創新藥械跑出上市加速度。在審批試點方面，北京市新增創新藥臨床試驗審批試點14項，諾華公司放射性配體治療藥物臨床試驗審批用時僅為18個工作日。2025年新獲批創新藥械16個，醫療器械無源産品和有源産品檢驗平均用時分別為53個、86個工作日，用時同比減少24%、18%，企業等待時間大幅壓縮。
創新醫藥生産流通跑出“加速度”，惠民便民打出“組合拳”。強生制藥“尼卡利單抗注射液”成為全國首個獲批開展跨境分段生産試點的生物製品，北京還實施臨床急需進口藥械“一次批復、多次通關”，累計獲批29個藥械，其中罕見病治療藥品21個。
多措並舉保障創新醫藥臨床應用。 674種國談藥直接納入定點醫療機構藥品目錄，雙通道機制確保“應開盡開”；北京普惠健康保特藥清單動態調整，2026年度增至159種，其中天竺罕見病先行保障區10種藥品納入保障；此外，發佈兩批DRG付費除外支付名單，將53種藥品、耗材和診療項目納入除外支付範圍。
此外，北京市還同步推進臨床應用保障與AI賦能，讓創新成果更快惠及患者。依託國家人工智能應用中試基地，構建醫療可信數據空間，實現數據“可管可控、可信流通、安全利用”。完成北京胸科醫院2萬餘例肺部CT影像數據集等五個核心數據集的建設。推動AI在病理、制藥、輔助診斷等創新場景應用。
從研發到應用，八大維度再進階——2026版創新醫藥政策全面升級
王明山介紹，2026版若干措施在前兩年實施成效基礎上，從研發、審批、生産、應用等環節進一步升級，主要體現在發揮北京國際科技創新中心引領作用、提升創新醫藥臨床研究水準、優化審評審批、完善生産流通、促進臨床應用、人工智能賦能、投融資支持、知識産權保護等八個方面。
為更好發揮北京（京津冀）國際科技創新中心的引領作用，2026年政策有兩大著力點：一是更加突出原始創新，聚焦AI人工智能預測、類器官與器官晶片、透腦遞送、核酸肝外遞送、腦機介面、細胞與基因治療、免疫治療與藥物研發等前沿方向；二是鼓勵企業、科研機構注重前瞻性科研，勇於創新探索。
“新32條”在審評審批方面再提速，創新藥械上市週期大幅壓縮。創新藥械項目制管理品種大幅擴容、累計不少於400項，推動創新藥械獲批不少於18個。同時，藥品補充申請檢驗時限由70日壓縮至40日，優化境外生産藥品補充申請審評審批，探索仿製藥上市申請前置服務，推動國家藥監局京津冀分中心實現更早介入、更快轉化。
創新醫藥臨床研究水準也將進一步提升。“新32條”提出加強臨床醫師科學家培養，培養一批具有國際影響力、能夠牽頭開展國際多中心臨床試驗的項目負責人。從流程優化逐步升級到體系構建，形成覆蓋臨床試驗全鏈條的支撐體系。同時，支持“産學研檢醫”醫工交叉創新聯合體、國家醫學中心等開展關鍵技術協同攻關，推動醫企聯合加大研發投入，加速成果轉化。
在投融資支持方面，“新32條”提出，發揮市級政府投資基金引導作用，聯合中央和區級政府投資基金，實現投資額度超100億元。推出創新藥械研發貸、醫藥科創保險等金融工具，開展撥投聯動、投貸聯動試點並資助早期項目不少於100個。同時，重點儲備和服務不少於10家本市擬上市醫藥企業，推動其在北交所等資本市場上市進程。
此外，在知識産權保護方面，“新32條”同樣通過具體措施來支持創新藥發展。提出探索建立專利糾紛早期解決與集採挂網知識産權保護銜接機制。通過完善企業挂網自主承諾制度，建立專利侵權異議處理程式，完善醫藥價格和招採信用評價制度，為創新醫藥産業發展營造公平、公正、有序的市場環境。
各方聲音與“新32條”的雙向奔赴
值得注意的是，本次“新32條”的發佈，知識産權部門首次成為聯合發佈單位。北京大學公共政策研究中心副主任江濱在會上指出，此前兩年政策均由9個部門聯合發佈，2026年新增市知識産權局參與，補齊創新全鏈條，實現政策協同再升級。
江濱強調，過去在仿製藥主導的階段，行業並不“喜歡”知識産權，但在創新藥時代，知識産權保護是創新産業的核心配套制度。北京將知識産權納入政策體系，體現了從“仿製創意”轉向“創意為主”的新階段的制度需求，為創新提供了根本保障。
在生産流通、臨床應用與AI賦能方面，北京醫藥行業協會副會長付立家表示，“新32條”的核心突破在於全鏈條精準賦能AI藥物研發，對於企業而言，則可以重點把握對接創新服務、佈局AI醫療場景、籌備出海等方向，充分把握政策紅利，以保證企業高品質發展。
新政策的核心突破在於系統性為臨床研究者提供方法論支撐。其中，“加強臨床醫師科學家培養，培養一批具有國際影響力、能夠牽頭開展國際多中心臨床試驗的項目負責人”這一舉措，將臨床研究者置於創新鏈條的核心位置。此外，新措施還提出支持開展國際多中心臨床試驗、擴大頭部醫企合作範圍、推動合作臨床試驗等。對此，北京大學腫瘤醫院胃腸腫瘤中心外三科副主任醫師冷家驊表示，這意味著醫院和醫生將獲得更多站上國際研究舞臺的機會，助力“新32條”的落地與執行。
在政策解讀會上，多家創新醫藥企業代表分享了切身感受。百時美施貴寶中國總裁及總經理錢江表示，近三年來，北京市連續出臺創新醫藥高品質發展支持政策，圍繞臨床試驗提速、審評審批提效等方面建立年度滾動優化機制，顯著增強了政策的可行性與可預測性。企業是政策的直接受益者，隨著政策的迭代升級，患者對創新藥械的可及性和可負擔性也將持續提升。
海傑亞醫療總經理、聯合創始人羅富良介紹，作為紮根北京16年的企業，海傑亞醫療是北京支持創新醫藥高品質發展政策的受益者。政策實施以來，公司在京落地的設備數量翻了一番，手術量從過去的1000多臺增長到近兩年的5000多臺。醫保報銷擴圍、政策鬆綁與創新等一系列舉措，對企業發展意義重大。
下一步，北京市將依託醫藥健康聯席會機制，以跨部門協同和數據互通為抓手，推動支持政策落地生根，全面提升醫藥科技原始創新能力與臨床服務供給效能，讓高品質醫藥服務惠及更多群眾。
