國際在線廣西頻道消息：2月10日，廣西壯族自治區藥品監督局向河池欣綠醫療科技有限公司發出廣西首個“醫用紅外額溫計”醫療器械註冊證，並完成醫療器械生産許可的應急審批。自2月11日起，該公司生産的“醫用紅外額溫計”陸續投放市場。
為解決廣西“醫用紅外額溫計”等疫情防控所需醫療器械短缺問題，廣西壯族自治區市場監督管理局、藥品監督管理局根據廣西疫情防控指揮部醫療物資保障組要求，于1月27日組織相關專家到相關公司進行調研，主要了解企業生産能力，以及存在的問題和困難等。隨後，廣西壯族自治區、市兩級市場監督管理局、工信、藥品監督部門及器械檢測機構、計量檢測機構聯合組成“促進河池欣綠公司新冠肺炎防控保障物資生産駐點工作組”駐進公司，按照部門職責分工，嚴格按照標準規範，實施點對點指導企業快速開展註冊申報工作，全力支持企業加快通過審批加快投入生産。
與此同時，廣西壯族自治區藥品監督管理局迅速啟動醫療器械應急審批程式，按照國家藥監局提出的“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”原則和確保産品安全、有效、品質可控的要求，對疫情防控所急需的醫療器械開展應急審批。第一時間受理企業申請，第一時間開展行政審評審批，第一時間開展應急檢測，廣西醫療器械檢測中心、廣西計量檢測研究院提前介入，高效率完成應急檢測任務。
據悉，廣西壯族自治區藥監局將繼續對疫情防控所需醫療器械採取應急審批程式，爭取相關産品儘快上市。同時加大對新上市醫療器械産品的監管力度，督促企業落實主體責任，依法依規生産，確保應急醫療器械品質安全有效。（供稿 廣西壯族自治區藥品監督局 編輯 黃月芬）
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