原標題：首個自主研製一類生物製品正式進入臨床研究階段

　　廣西本土生物醫藥實現從“0”到“1”的突破

　　1月16日，記者從廣西鷺港生物醫藥科技有限公司獲悉，該公司自主研發的靶向治療新藥AHT-102注射液在自治區人民醫院成功完成對首例廣西本地患者的臨床Ⅰ期給藥，該新藥在全國已入組三例。這標誌著廣西首個自主研製的一類生物製品正式進入臨床研究階段，實現了本土生物醫藥從“0”到“1”的歷史性突破。

　　據了解，AHT-102是一款針對CLDN18.2陽性晚期實體瘤開發的Claudin18.2×CD3雙特異性抗體藥物，旨在為胃癌、胰腺癌等惡性腫瘤患者提供全新的治療選擇。該藥物由防城港國際醫學開放試驗區的創新型藥企——廣西鷺港生物醫藥科技有限公司研發，並於2024年獲國家藥品監督管理局批准開展臨床試驗。AHT-102是近十年來首個由廣西本土企業研製的進入臨床研究階段的一類生物製品，具有里程碑意義。此次廣西完成首例給藥的受試者為一名本地晚期胃癌患者，經充分知情同意和嚴格篩選後，由自治區人民醫院專業團隊嚴格遵循《藥物臨床試驗品質管理規範》（GCP）要求，順利完成首次靜脈輸注。整個給藥過程平穩，患者生命體徵穩定，未出現嚴重不良反應，後續將進入密切觀察與隨訪階段。

　　此次首例本地患者成功給藥，不僅彰顯了廣西本土企業在高端生物制藥領域的研發與轉化能力，也顯著縮短了從“實驗室成果”到“患者床邊”的轉化路徑。更重要的是，該項目為防城港國際醫學開放試驗區打造“研發—生産—臨床應用”一體化的生物醫藥産業生態，提供了可複製、可推廣的示範樣本。隨著臨床研究的深入推進，AHT-102有望為我國乃至東盟國家數百萬CLDN18.2陽性癌症患者帶來新的治療希望，助力區域醫療衛生事業高品質發展。（廣西雲-廣西日報記者苑長軍 通訊員陳鈺浩）