近日，國家藥品監督管理局批准了武漢凱德維斯生物技術有限公司的“人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR（聚合酶鏈式反應）法）”（商品名“EcPredict® 凱益鑒”）創新産品註冊申請。這是湖北省今年首款獲批上市的Ⅲ類創新醫療器械，有效填補了業界對臨床子宮內膜癌無創篩查的技術空白。
該産品為凱德維斯生物原研創新産品，通過中國人群子宮內膜癌臨床樣本的DNA甲基化測序，鎖定中國人群甲基化候選靶點，經超千例樣本擴大測試，篩選出三個最優靶點組合CDO1、AJAP1和GALR1，並首次將其聯合用於子宮內膜癌早期輔助診斷，為全球數億女性婦科腫瘤篩查提供了中國方案。公司負責人表示，該産品的靈敏度和特異度雙超90%，具備卓越的精準度，應多種亞型的子宮內膜癌，都能發揮出色性能，展現出廣泛的適用性。
該成果榮獲湖北省科技廳評選的2024年“湖北十大醫工交叉創新成果”。（文 向玫）
1、“國際在線”由中國國際廣播電臺主辦。經中國國際廣播電臺授權，國廣國際在線網絡（北京）有限公司獨家負責“國際在線”網站的市場經營。
2、凡本網註明“來源：國際在線”的所有信息內容，未經書面授權，任何單位及個人不得轉載、摘編、複製或利用其他方式使用。
3、“國際在線”自有版權信息（包括但不限于“國際在線專稿”、“國際在線消息”、“國際在線XX消息”“國際在線報道”“國際在線XX報道”等信息內容，但明確標注為第三方版權的內容除外）均由國廣國際在線網絡（北京）有限公司統一管理和銷售。
已取得國廣國際在線網絡（北京）有限公司使用授權的被授權人，應嚴格在授權範圍內使用，不得超範圍使用，使用時應註明“來源：國際在線”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
任何未與國廣國際在線網絡（北京）有限公司簽訂相關協議或未取得授權書的公司、媒體、網站和個人均無權銷售、使用“國際在線”網站的自有版權信息産品。否則，國廣國際在線網絡（北京）有限公司將採取法律手段維護合法權益，因此産生的損失及為此所花費的全部費用（包括但不限于律師費、訴訟費、差旅費、公證費等）全部由侵權方承擔。
4、凡本網註明“來源：XXX（非國際在線）”的作品，均轉載自其它媒體，轉載目的在於傳遞更多信息，豐富網絡文化，此類稿件並不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責。
5、如因作品內容、版權和其他問題需要與本網聯繫的，請在該事由發生之日起30日內進行。
