9月29日,石家莊四藥集團研發人員正在緊張工作。石家莊四藥集團供圖
10微米有多小?一根頭髮絲的1/6。
按照國家標準,在大輸液行業,每1毫升液體中10微米以上不溶性微粒不得高於25粒。在石家莊四藥集團,這個指標已被控制到1粒以下。但他們並未止步,繼續向著0粒的目標努力。
為降低不溶性微粒等指標,石四藥集團20年間歷經32次重大技改,對相關生産線進行新建或改造提升。9月29日,記者來到位於石家莊經開區的直立式軟袋輸液生産車間,隔著潔凈的玻璃,見到耗資3.2億元剛剛建成的智慧數字化生産線。
車間內,機器手臂上下翻轉,制瓶、灌裝一氣呵成,無人叉車往來穿梭。除了幾名緊盯電腦螢幕的技術人員,幾乎見不到工人的身影,讓人難以相信這條生産線有著全球第一的200萬袋日産能。
全自動注塑和組蓋聯動系統、全自動粉體輸送系統、高效熱壓式蒸餾水機……對於一台臺高精尖的智慧化生産設備,石四藥集團總裁吳恒耀如數家珍。
“不創新,就是死路一條。”吳恒耀深有感觸地説,這些年,眼看著當年一起競爭的企業從100多家減少到十來家。1個指標毫釐之差,就可能讓産品失去市場,讓企業失去立足之地,必須依靠創新突圍。
正因如此,石四藥集團一刻不敢放鬆創新的腳步,每年拿出銷售收入的10%用於研發,20%用於技改。“在設備上投入,我們從沒猶豫過。”吳恒耀邊走邊介紹,比如製備輸液用水的最新過濾設備,帶來的是工藝用水各項指標大幅提升,有機、無機雜質以及微生物幾乎降為零,大大提升産品競爭力。
在石四藥集團,有一支4000萬元引進的自動化研發團隊。如此大手筆投入曾一度引起不小爭議,但在吳恒耀看來,這筆錢花得很值。
“生産線能夠一次次升級換代,這支專業化隊伍功不可沒。”吳恒耀説,很多市場上採購的設備無法達到要求,只有走自主研發之路,才能在激烈的市場競爭中突出重圍。
從原料到産品,要經歷246道品質控制點,任何一個環節都不能出問題。注射劑塑膠包裝一般不用水洗,但由於靜電吸附等原因,內壁上附著的不溶性微粒不易去除。品質技術人員反復改進,效果一直不理想。
“老路走不通,我們就大膽改變研發路線,在國內率先開發出負離子空氣氣洗技術。”品質管理中心常務副總經理劉清萍説,針對塑膠包裝易産生靜電吸附的特點,品質技術人員採用負離子潔凈壓縮空氣等氣流技術進行清洗,大大降低微粒數量,新技術很快應用到新的生産線上。
20年來,軟袋輸液生産線平均每年有1.6次重大技改。2005年,在國內率先引進全封閉洗灌封一體非PVC塑膠瓶輸液生産線,生産效率提高數倍;2010年,非PVC多層共擠膜雙管雙閥輸液生産線投産,産品挺進國際市場……
“為進一步精準提升品質,我們引入參數放行理念。”吳恒耀介紹,他們對數據進行模組化管理,每個環節達標後才可以放行,這樣確保最終産品品質達標,每一個環節品質可控。
一條生産線的突圍之路,是石四藥集團多年來深耕創新的縮影。掌握了核心技術,石四藥集團打開廣闊的市場,企業年主營業務收入超60億元,80%效益由新産品或換代産品創造。企業入選中國醫藥工業百強,多層共擠輸液膜入選全國單項冠軍産品,軟包裝大輸液品質控制技術獲省科學技術進步一等獎,控制不溶性微粒管理經驗被確定為全省品質標杆……目前,該公司軟袋輸液産品已佔據國內市場半壁江山。
以石四藥集團為代表的藥企構成石家莊生物醫藥産業的“主動脈”,成為觀察産業發展的生動樣本。“從這家企業的創新實踐中,我強烈感受到石家莊生物醫藥産業的澎湃動能,看到石家莊生物醫藥産業的光明前景。”石家莊市委黨校經濟學教研部主任趙冰琴表示,越來越多自主研發的“石家莊造”,正成為讓人自豪的“中國好藥”,為推動石家莊今年生物醫藥産業營業收入率先突破一千億元提供有力支撐。(河北日報記者 周潔)
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石家莊生物醫藥産業
擁有國家級創新平臺18個,省級創新平臺167個,共上市一類創新藥6個,在研一類新藥73個。石藥集團、華藥集團、以嶺藥業、石四藥集團、神威藥業5家企業入圍中國醫藥工業百強。
2022年,共有規模以上企業189家,實現營業收入855億元,成為石家莊市經濟增長的新引擎。今年上半年,營業收入同比增長15.6%。2023年目標,推動生物醫藥産業營業收入率先突破一千億元。
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