12月8日，河南省委宣傳部召開“全面貫徹黨的二十大精神 奮力推進中國式現代化建設河南實踐”系列第十八場新聞發佈會，介紹和解讀河南藥品監管領域在全面貫徹落實黨的二十大精神方面的進展情況和成果成效，並回答記者提問。

河南省市場監督管理局黨組成員、河南省藥品監督管理局黨組書記、局長雷生雲介紹藥品監管領域成果成效

　　發佈會上，河南省市場監督管理局黨組成員、河南省藥品監督管理局黨組書記、局長雷生雲介紹説，黨的二十大以來，全省藥品監管工作在推進中國式現代化建設河南實踐中持續探索創新，持之以恒，強監管、保安全、優服務、促發展，守牢了藥品安全底線，有力助推了河南省醫藥産業高品質發展。

　　突出“嚴”的基調 強化監管執法

　　河南省週密部署推進藥品安全鞏固提升行動，全面排查化解“兩品一械”品質安全風險隱患，嚴查重處違法違規行為，截至11月底共檢查“兩品一械”生産經營使用單位21萬家次、查處一般程式違法案件5973件、移送司法機關案件42件；實施省局統籌監管、分局日常監管、派駐檢查員駐廠監管三級疫苗生産監管工作機制，深化疫苗流通使用環節專項檢查，有力保障了疫苗全鏈條、全生命週期品質安全；突出抓好重點品種監管，深入開展中藥飲片、集採中選藥品、醫療機構製劑、麻醉藥品和精神藥品生産經營、網絡銷售藥品等專項檢查，集中開展醫療器械品質安全專項整治和化粧品“一號多用”違法行為專項檢查，組織開展全省藥品安全突發事件示範性應急演練，全省藥品安全形勢持續保持穩定。  

　　做細“優”的服務 助推産業發展

　　聚焦進一步促進河南省生物醫藥産業創新發展，藥品監管部門出臺了25項具體支持措施，開闢藥品引進綠色通道，為18家生産企業引進外省優質藥品辦理了許可審批；出臺實施“一件事一次辦、有訴即辦、審批事項免證可辦”“行政許可到期前提醒”等優化服務措施，審批時限平均壓縮至法定時限的三分之一；完成新版《河南省中藥材標準》制修訂工作，收載河南省習用中藥材品種138個，發佈實施省級中藥配方顆粒品種標準172個，目前河南省中藥配方顆粒生産品種達437種；出臺支持河南省中藥飲片發展的政策措施，支持具有河南炮製特色的中藥飲片品種在醫療機構先行先試，全力服務中醫藥傳承創新發展；實施創新醫療器械産品審評審批綠色通道制度，11個創新産品獲批註冊，出現一批高端檢驗設備、人工智能診斷設備，醫療器械産業呈現高端化發展趨勢。

　　聚焦“專”的目標 深化能力建設

　　河南省緊扣推動藥品監管專業化、現代化的目標，持續深化職業化專業化藥品檢查員體系建設，省級藥品專、兼職檢查員達1431人；投資1.8億元的省醫療器械檢驗檢測能力建設項目基本完成，疫苗批簽發中心已獲得5個疫苗和9個血液製品相關項目的國家實驗室資質認可，市縣藥品監管能力標準化建設穩步推進；支持鄭州大學藥物安全性評價研究中心通過國家藥監局藥物非臨床研究品質管理規範認證，填補了河南省藥物非臨床研究機構的空白；“智慧藥監”平臺建設持續深化，藥品安全智慧監管“千里眼工程”取得階段性成效，遠程監管體系初步構建，通過視頻對接企業1449家，精準、高效開展遠程檢查5737家次，以信息化引領藥品監管現代化邁出了堅實步伐。

　　雷生雲表示，下一步，全省藥品監管部門將堅決守牢藥品安全底線，縱深推進藥品安全鞏固提升行動，深入實施分類分級監管和精準治理，壓實企業品質安全主體責任，強化大案要案查處，為全省大局穩定盡責任、作貢獻；大力支持醫藥産業創新發展，繼續優化審評、核查、檢驗、審批銜接聯動機制，全程服務創新藥械研發重點企業、重點項目，聚力推動創新藥、現代中藥和高端醫療器械上市及産業化，宣傳推廣新版《河南省中藥材標準》，開展中藥品質安全提升行動，支持河南省優勢企業生産中藥配方顆粒，推動中醫藥傳承創新發展；統籌提升專業監管能力，深入推進職業化專業化藥品檢查員隊伍建設，積極推進啟動省口岸藥品醫療器械檢驗檢測中心二期建設項目，推動疫苗批簽發能力建設取得階段性成效，強化智慧藥監平臺的互聯互通、數據共享和綜合應用，積極探索“線上線下”一體化監管新模式。（文/圖 賈親親）