原題：保障人民群眾用藥安全 我省部署開展專項檢查
近日，吉林省藥品監督管理局印發工作方案，在全省部署開展國家組織藥品集中採購和使用中選藥品專項檢查，切實保障人民群眾用藥安全。
專項檢查按照“四個最嚴”要求，以國家組織集中採購和使用中選品種及後續納入的中選品種為重點，突出檢查中選藥品生産執行藥品生産品質管理規範情況、數據真實可靠情況，落實原輔料品質控制、嚴控源頭品質風險情況，按照國家藥品標準和經藥品監管部門核準的生産工藝進行生産情況，委託雙方落實委託生産品質管理責任情況，執行藥物警戒和藥品不良反應監測、對抽檢不合格等存在品質安全風險藥品的處理控制情況，生産企業向聯合採購辦公室報告中選藥品産能情況，中選藥品上市許可持有人落實藥品信息化追溯體系建設情況，中選藥品的配送單位及有關醫療機構、零售企業的品質管理情況。
專項檢查分3個階段進行，2020年6月前為企業自查階段，藥品生産經營企業對生産、經營、使用等環節進行自查，形成自查整改報告並上報。7月至9月為集中檢查階段，強化問題導向，暢通投訴舉報渠道，對中選藥品生産企業實施“一企一檔”管理，開展全覆蓋檢查。要建立監管臺賬，督促企業限期整改有關問題隱患，逐一對賬銷號，並對生産環節的中選藥品實施全覆蓋抽檢，監督中選藥品上市許可持有人加快建設藥品信息化追溯體系，確保中選藥品在流通使用環節的品質安全。10月為總結報告階段，全面總結專項檢查重大案件查處情況、監管工作創新以及企業行業調研情況等。（張雅靜）
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