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吉林省藥監局助力防疫物資生産企業快速投産
2020-06-16 13:42:54來源:中國吉林網責編:趙宇靜

  原題:省藥監局助力防疫物資生産企業快速投産

  “從1月27日開始復工復産,不到半個月的時間快速獲得防護服生産許可證、改造車間,再到2月18日第一件醫用防護服試産成功……”吉林省邁達醫療器械股份有限公司董事長王澤義向記者細數生産防護服的關鍵節點,“從申請生産許可到生産出防護服只用了半個月時間,這體現了‘藥監速度’!”

  從生産腫瘤熱療設備,到生産一次性隔離衣和防護服,快速轉型背後,是一場與時間賽跑的醫療物資保供戰役。王澤義介紹,為了支持公司儘快轉産,獲得産品註冊證,吉林省藥監局局長劉寶芳、副局長王宏多次前往公司調研指導,並啟動醫療器械應急審批程式“綠色通道”,省藥監局審批辦、醫療器械註冊處、監管處工作人員放棄週末和節假日休息時間,從材料審核、體系考核、場地驗收、生産許可變更等各個方面進行全方位指導,省醫療器械檢驗所工作人員24小時加班加點、隨到隨檢。

吉林省藥監局助力防疫物資生産企業快速投産

  與此同時,負責“包保”該公司的省藥監局醫療器械註冊處副處長劉岩、龔璽鑒更是常駐公司,對其實施精準指導、專業服務,協調各部門加快工作進度。原本要6個月才能審批下發的産品註冊證,只用了半個月時間就送達到該公司手中,為公司後續的成功轉産打下堅實基礎。

  正是在省藥監局相關部門一次次走訪、一次次詢問,幫助省內像吉林邁達這樣有條件的企業解決了緊急轉産防疫類醫療器械過程中遇到的一個又一個難題。同時,為支持企業復工復産,省藥監局還出臺了政策“組合拳”,通過建立應急審批通道、延長行政許可期限、實行告知承諾制、落實減費惠企措施、開通行政審批網上辦、郵寄辦等具體措施的實施,切實解決企業實際困難,為打贏疫情防控阻擊戰提供更充足的保障。(中國吉林網 吉刻APP 記者 越明 文/圖)

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