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吉林省藥監局多舉措助企快速轉産戰“疫”物資
2020-06-18 09:35:18來源:吉林人民廣播電臺責編:趙宇靜

  原題:吉林省藥監局多舉措助企快速轉産戰“疫”物資

  2020年初,一場突如其來的新冠疫情席捲全國。吉林省邁達醫療器械股份有限公司在危急時刻緊急響應省政府號召,決定根據全國疫情防控情況轉産生産防護用品。面對轉産的一系列問題,省藥監局啟動應急辦理程式,多舉措助力企業快速轉産。

  在位於長春新區的吉林省邁達醫療器械有限公司凈化生産車間裏,隨著機器轟鳴,一片片口罩從生産線上雪片般傾瀉而下。其實,防護用品並非邁達醫療器械有限公司的“專項”。吉林省邁達醫療器械有限公司董事長王澤義:“疫情發生之後,防疫物資極其短缺,作為生産醫療器械的企業我們認為我們有責任應該擔當一部分,所以我們迅速轉産生産防疫物資以緩解國內這個防疫物資短缺這種現狀,做到企業應該做的那麼一點責任。”

  決定轉産時正值春節期間,從疫情防控醫療器械註冊檢驗、註冊審批生産許可,到廠房擴建、相關技術標準,一系列難關擺在眼前。為幫助企業順利轉産,省藥監局啟動應急辦理程式,多舉措支持邁達轉産工作。王澤義:“這期間我們遇到的問題就是時間比較緊,報批手續技術力量不足,省藥監局派專人來駐場,幫助我們完善這些文件,報批開闢綠色通道,正常審批需要80個工作日,開通綠色通道之後大約半個月使我們迅速拿到了註冊證,迅速進入市場。”

  在省藥監局及多個相關職能部門的支持下,邁達醫療器械有限公司克服重重困難,在極短時間內實現迅速轉産。轉産不僅讓企業為疫情防控盡了一份力量,也帶來了經營回報。王澤義:“我們共投資了1千多萬,4條全自動、10條半自動口罩生産線,每天滿負荷能生産200多萬片口罩,採購200多臺套機器,一天能生産3萬多套防護服,1萬多套隔離衣,4萬多套防護靴。在省藥監局和省商務廳的指導下,我們迅速進入了出口産品的“白名單”, 在生産過程中我們嚴把品質關,完全符合國內和國際的標準,為進入國際市場打開了大門。”

  疫情發生至今,吉林省藥監局開通應急審批綠色通道,啟動加急檢驗檢測,全力支持醫療器械生産企業轉産和復工復産。省藥監局醫療器械註冊管理處處長周向明:“為保障疫情供應,省藥監局對醫療器械的新開辦企業實施材料附條件審批,將生産許可和註冊許可的現場檢查合併在一起,對於産品的檢測我們實施了24小時隨到隨檢,組織了6個幫扶小組,深入到企業現場指導企業儘快投入生産,解決企業存在的困難。將産品註冊費用降為0,通過郵寄的方式送達企業的審批資料,支持企業復工復産。”(吳爽)

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