“一年時間就具備承接業務能力，這對於一家CDMO公司來説非常難得。”日前，飛凡生物制藥（長春）有限公司董事長徐菲説，地方政府的高效政務環境為CDMO産業發展贏得了時間。

飛凡生物制藥（長春）有限公司 供圖 長春新區新聞中心

　　CDMO是藥物創新産業鏈的最後一環，主要接受制藥公司的委託，提供創新藥生産時所需要的工藝開發、配方開發、臨床試驗用藥、原料藥生産、中間體製造、製劑生産以及包裝等服務。位於長春新區北湖創新産業園內的飛凡生物制藥（長春）有限公司（以下簡稱“飛凡生物”），是東北領先的大型綜合性生物制藥CDMO公司。

　　該公司工廠車間裏一派繁忙景象，工人正忙著完成最新的訂單。從2021年開始籌備，飛凡生物在12個月內完成施工、驗收、認證等準備工作，2022年底拿到了生産許可證，隨即就接到了第一份百萬美元國際訂單，去年9月公司又上馬了第一個國內千萬元級訂單。

生産車間 供圖 長春新區新聞中心

　　徐菲長期深耕生物藥物工藝開發、中試放大及産業化領域，曾在新加坡亞洲最早的生物制藥委託生産企業（CMO）任職，此後參與過多個生物醫藥開發機産業化項目並取得了成功。2021年在家鄉長春的邀請下，徐菲創建飛凡生物，開始了在長春新區的創業征程。“新區為公司搭建了各類服務平臺，在土地、融資等方面給予政策支持，使我們能夠更好地應對市場競爭，實現可持續發展。”徐菲説，公司致力於打造制藥相關的研發、生産及銷售一體化CDMO平臺，提供最專業、最高效、最可靠的服務，助推生物制藥産品快速上市。

　　飛凡生物研發中心配備P2級別實驗室、AAV工藝平臺、mRNA工藝平臺、原核工藝平臺、畢赤酵母工藝平臺等，可承接小試及中試級別製備；生産製造中心配備了兩條原液生産線和四條製劑生産線；檢驗中心正在進行CNAS認證，完成後可承接檢驗方法開發及生物製品檢驗服務。

　　飛凡生物核心團隊來自國內外知名的疫苗、單抗、重組蛋白、化藥製劑等生物制藥企業，擁有豐富的生物藥開發、臨床註冊、品質管理、産業化運營及商業化生産經驗。此外，飛凡生物團隊擁有豐富的GMP認證經驗，曾通過美國FDA、歐盟EMA、中國NMPA等共計13個國家和地區的GMP認證。

　　“我當時帶了一個比較完整的團隊，到長春新區創業。”徐菲説，這裡生物醫藥産業傳統基礎較好，又正值行業風口，很多同事義無反顧地選擇了創業團隊。此外，長春新區生物醫藥産業環境也為企業人才流動提供了基礎。

　　“短短兩三年時間，很多員工在待遇和技術方面都取得了巨大進步。”徐菲説，産業發展需要人才，而有前景的産業項目可以形成強大的人才吸引力。

　　“建設生物醫藥産業生態，CDMO平臺不可或缺。”徐菲説，CDMO是生物創新鏈上關鍵一環，對於塑造産業生態意義非凡。它不僅連結藥企，還連結了生物醫藥的原材料、設備、耗材等産業鏈。

　　當前，長春新區正大力發展生物醫藥産業。對此徐菲建議，應優化孵化培育、研發轉化、審評審批等全週期運營服務，集聚更多優質要素資源賦能區域生物醫藥産業發展，進一步明確生物醫藥創新鏈、産業鏈、資金鏈、人才鏈等方面深度融合的實現路徑。（文 王青享）