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江西省第三屆藥品研發創新研討會在南昌召開
2026-03-20 15:51:15來源:中央廣電總臺國際在線編輯:鐘薇責編:魏寒冰

  3月19日,江西省藥監局在南昌召開2026年全省藥品註冊和生産監管工作會暨第三屆藥品研發創新研討會。會議旨在持續推進藥品研發創新服務平臺建設,深化政産學研用交流協作,進一步提升江西省醫藥産業研發創新能力,助推醫藥産業新質生産力發展。

  江西省藥監局黨組書記、局長劉斌出席會議,並會見中國科學院院士、南昌大學校長陳曄光。江西省藥監局黨組成員、副局長張永知主持會議。會議邀請了高等院校、藥品生産企業、藥物臨床試驗機構的6位專家,以及省藥監局、省醫保局、省工信廳相關部門負責人進行專題授課。

  會見中,劉斌對南昌大學長期以來對江西省藥品監管工作和醫藥産業發展的關心支持表示衷心感謝。劉斌指出,“十四五”期間,江西省藥監局不斷優化藥品審評審批服務,對重點品種實行“一品一策”精準指導,全方位支持藥品研發創新,企業創新活力迸發。三款1類創新藥連續獲批上市,創下江西省藥品創新里程碑成績,還有古代經典名方中藥新藥及十多個首倣藥和高端製劑品種相繼獲批,進一步提升了江西省藥品研製技術含量,有效增強了患者用藥的可及性和獲得感。劉斌強調,2026年是“十五五”規劃的開局之年,是承前啟後、謀篇佈局的關鍵之年。高等院校作為藥物研發創新的策源地,要瞄準前沿、聚焦原創,當好創新引領者。省藥監局大力支持研發機構積極探索,規範開展類器官技術在早期藥物篩選、藥物非臨床安全性評價等的研究,促進轉化,提升江西省藥物研發環節服務能力。期待各方以藥品創新服務平臺為依託,凝聚科研、臨床、産業、監管合力,攜手推動醫藥産業高品質發展。

  研討會上,陳曄光以“類器官技術賦能新藥研發”為題作了前沿視角的專題報告。南昌大學第一附屬醫院、濟民可信集團、青峰醫藥集團、仁和集團和光聲集團的專家,分別圍繞肺癌臨床研究、非生物複雜藥物的開發與實踐、創新藥中美Pre-IND和IND申請的異同、中藥新藥經典名方研發、化學創新藥華卟啉鈉研發等主題,分享了藥品研發註冊的實踐經驗。江西省藥監局、江西省工信廳和江西省醫保局相關部門負責人解讀了深化改革促進醫藥産業高品質發展相關政策。

  在19日上午的工作會上,張永知對做好2026年全省藥品註冊、生産監管工作提出了要求,省藥監局藥品註冊處、中藥處、藥品生産處分別部署了相關工作。

  與會代表紛紛表示,江西省藥監局開門辦會,産、學、研各企業、機構與監管隊伍一起學習監管政策,共同分享全省藥品研發創新的最新動態,真切感受到省藥監局精準務實的惠企服務與堅定不移推動藥品高品質發展的鮮明態度,進一步堅定了以新質生産力賦能江西省醫藥産業創新突破的信心與決心。

  江西省藥監局相關處室和直屬單位負責同志,全省藥品上市許可持有人(藥品生産企業)、藥物臨床試驗機構、醫療機構製劑室,有關高等院校、藥品研發機構代表330人參加研討會。(文 陳希昊)

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