東軟醫療光子計數CT獲國家藥監局批准上市
2025-08-26 17:30:13來源:中央廣電總臺國際在線編輯:黃非責編:蔣碩

  近日,東軟醫療自主研發的NeuViz P10碲鋅鎘光子計數CT(國械注準20253061693)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市。這不僅是中國首臺光子計數CT,也是全球首臺8cm寬體光子計數CT,標誌著中國在下一代CT技術領域實現了從“跟跑”到“領跑”的跨越,為人類健康事業貢獻了強大的“中國方案”。

  光子計數CT的研發離不開國家對高端醫療裝備自主創新的堅定支持。“十四五”規劃將高端醫療影像設備列為重點發展領域,大力推動“國産替代”,著力解決“卡脖子”難題。國家藥監局(NMPA)設立的“創新醫療器械特別審查程式”,也為它的加速審批提供了關鍵通道。東軟醫療相關負責人表示:“此次成功獲批標誌著國産設備在突破國際技術壁壘方面取得實質性進展,正式邁入全球第一陣營。”

  此次光子計數CT的核心變革在於其搭載的碲鋅鎘(CZT)光子計數探測器顛覆了傳統CT的成像原理,它通過CZT半導體晶體直接捕獲並讀取單個X射線光子信息,實現“光子直讀”,從而帶來超高清、超低劑量和多能量成像的突破。它的成功上市是東軟醫療踐行國家關於高端醫療設備自主可控水準要求的又一項重要成果。(文 楊薇)

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