近日，由銳世醫療研發的臨床全身全數字PET/CT（DigitMI 930）順利通過FDA（美國食品藥品監督管理局）註冊認證，正式獲得在美國市場銷售資格。
PET即正電子發射斷層成像儀，是精準醫學的重要設備，也是癌症預警的最佳利器，主要用於腫瘤、心腦血管等早期病理診斷，與CT、MRI（磁共振）並稱醫學影像“三大件”。
由中國科學家謝慶國教授團隊研發的“全數字PET”，攻克了傳統PET高速閃爍脈衝精確採樣的世界難題，相當於數碼相機代替膠片相機，能更快更準更早地發現腫瘤等疾病病灶。
20多年前，謝慶國教授在華中科技大學發明全數字PET技術，並率領團隊于2014年創辦銳世醫療。2021年8月，銳世醫療移師合肥，建立新根據地——合肥銳世數字科技有限公司，該公司位於合肥高新區的國家健康大數據産業園內。
DigitMI 930作為銳世醫療研發的第二代臨床全數字PET設備，最快80秒便可完成全身掃描，且檢查所用示蹤劑僅為傳統PET的1/3，不僅對輻射敏感人群如老人、兒童更為友好，還大幅減輕了醫院運營成本。
該設備獲FDA認證，是中國高端醫療器械國際化的一個重要里程碑，表明中國醫療器械的研發和生産水準已經達國際標準，有助於推動更多國産醫療器械揚帆出海、走向世界。（記者 陶妍妍）
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