西安高新區企業獲醫療器械生産許可證
2020-03-06 11:46:52來源:中國經濟網編輯:王菲責編:趙瀅溪

  經濟日報-中國經濟網訊 3月3日下午,陜西省藥品監督管理局工作人員來到西安高新區草堂科技産業基地,向轄區企業西安博瓦工業自動化設備公司現場頒發了醫療器械生産許可證,以及醫用外科口罩和一次性使用醫用口罩註冊證。

西安高新區企業獲醫療器械生産許可證

  博瓦公司是西安高新區內一家為生産型企業提供各類非標設備的專業化公司。新冠肺炎疫情爆發後,為進一步加強陜西省防疫物資應急保障,西安高新區草堂科技産業基地管理辦公室(西安高新區生物醫藥辦公室)、西安市市場管理局高新食藥監分局聯合推薦博瓦工業向醫用口罩生産轉型,並於2月5日上午獲陜西省藥品監督管理局批准同意。

  在陜西省工信廳、交通運輸廳、藥品監督管理局的大力支持下,在草堂科技産業基地管理辦公室的緊急協調下,2月5日晚,博瓦公司用於口罩生産的廠房已落實到位,2月6日晚,博瓦公司第一條口罩生産線設備順利運抵草堂基地。

  連日來,草堂基地管理辦公室、草堂科技企業加速器全力幫扶,助力博瓦公司20余名工人迅速到位,加快開展設備調試、潔凈車間改造、樣品生産和送檢等工作。省藥監局、草堂基地管理辦公室和西安市市場管理局高新食藥監分局還聯合成立工作專班,每天駐廠進行指導。

  經過送檢、調試、生産車間驗收後,3月2日,經陜西省藥品監督管理局研究同意,決定為西安博瓦工業自動化設備公司頒發《中華人民共和國醫療器械生産許可證》。3月3日下午,驗收組成員對博瓦公司進行了最終驗收。

西安高新區企業獲醫療器械生産許可證

  據了解,博瓦公司計劃投運兩條口罩生産線。現投運的生産線可日産口罩3萬隻,另一條生産線計劃于本週內調試完成,屆時日産口罩共計10萬隻。目前,陜西省新批口罩生産企業已達到5家,日産口罩30余萬隻。(文/于秋瑾)

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