海南開展中藥提取和提取物第一階段專項檢查

2017-09-20 14:50:44|來源:國際在線|編輯:王俊嬌 |責編:杜娜

  國際在線海南消息:為規範海南省中藥生産企業中藥提取和提取物生産使用行為,加強藥品生産品質管理,海南省食品藥品監督管理局于9月初組織開展了中藥提取和提取物專項檢查。

  據了解,該局從部分市縣食藥監局抽調人員,組成5個檢查組,第一階段對在本省設立中藥提取車間及使用中藥提取物的15家中藥製劑生産企業進行檢查。重點檢查內容是中藥提取物的生産或使用備案信息與實際生産使用情況是否一致;生産過程中是否物料平衡;是否具備相應的檢驗條件並按照品質標準批批進行全項檢驗;是否制定了中藥提取物的有效期和復驗期;中藥前處理和提取設施設備運行、倉儲管理是否良好;是否存在違法違規進行中藥提取或使用中藥提取物行為等。

  第一階段檢查共發現14家企業存在提取生産記錄內容不完整、浸膏儲存條件期限不確定、標識不規範等48項缺陷,已責成企業限期整改,並要求市縣局監督整改到位。

  下一步,省食藥監局將繼續對在省外設立提取車間或集團內共用提車間的企業進行檢查,對違法違規生産使用中藥提取物行為進行查處。(供稿 海南省食品藥品監督管理局 賀瀾期)

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