原標題：通關更便利！重慶出臺臨床急需藥械臨時進口服務試行方案

　　8月6日，重慶日報記者了解到，市藥監局、市衛健委、市醫保局、重慶海關4部門日前聯合發佈《重慶市臨床急需藥械臨時進口服務指導工作方案（試行）》（以下簡稱《方案》），通過實施前置指導和評估、簡化非首次進口評估、通關便利化等10項舉措，全鏈條優化辦理流程，醫療機構可結合臨床需求，一次進口、多次出保稅區，提升藥品進口通關便利化程度。《方案》即日起實施，試行期為兩年。

　　《方案》提出，符合申請條件的醫療機構可根據臨床實際情況，向重慶市藥品監督管理局和重慶市衛生健康委員會提出臨床急需藥品臨時進口需求；針對臨床急需醫療器械的臨時進口需求，單獨向市藥品監管局提出。

　　“我們建立了臨床急需藥品臨時進口提前評估機制，通過部市聯動，將評估由‘串聯’變‘並聯’，推動評估效率提升，提升工作效率。”市藥監局相關負責人稱，收到醫療機構申報臨床急需藥品臨時進口資料後，市藥監局就相應藥品是否屬於國內無註冊上市、無企業生産或短時期內無法恢復生産的境外已上市藥品等情況開展前置審核；市衛生健康委在國家衛生健康委指導下組織論證，就提出申請的醫療機構是否具備專科診療能力、使用管理能力、藥品是否臨床急需、需求量是否合理等內容進行提前評估，形成書面評估意見報國家衛生健康委。

　　值得一提的是，《方案》還提出了簡化非首次進口評估。對於同一醫療機構再次申請臨床急需藥品臨時進口的，市衛生健康委、市藥監局可簡化評估流程，如申請品種、使用醫療機構未發生變化，可沿用首次評估意見，重點對申報數量進行評估。如申請品種不變，僅為不同醫療機構提出申請時，重點對新申請的醫療機構是否具備專科診療能力、使用管理能力、品種需求數量等進行評估。

　　《方案》還明確，將建立通關便利化綠色通道。醫療機構依據國家藥監局復函進口臨床急需藥品時，對於在重慶特殊監管區域、保稅物流中心（B）型保稅備貨的，進口單位可憑《進口藥品通關單》核定的藥品批次和數量多次出區。此類進口藥品，無需進行口岸檢驗。當醫療機構通過醫療器械經營企業購買相應醫療器械時，醫療器械經營企業可憑國家藥監局復函一次性申請進口臨床急需醫療器械報關。

　　此外，相關部門將強化全鏈條協同監管服務。藥品進口企業、醫療機構按照要求及時上傳追溯數據至“渝藥安”數字化監管平臺，實現臨床急需藥品從入境至藥品進口企業、配送至醫療機構以及患者使用全過程追溯。（記者 劉一葉）