為推動人工智能醫學影像研究的負責任創新和健康發展，國家科技倫理委員會醫學倫理分委員會27日發佈《人工智能醫學影像研究倫理指引》。
人工智能醫學影像是指利用人工智能技術對醫學影像數據進行分析和處理的一種技術系統與方法，主要用於輔助醫生開展疾病診斷、治療決策、健康管理以及為醫患共同決策提供信息支持。這些技術能夠自動識別和解析醫學影像，如數字放射攝影、計算機斷層成像、磁共振成像、單光子發射計算機斷層成像、正電子發射計算機斷層成像及超聲等的特徵，以提高診斷的準確性和效率。
近年來，人工智能醫學影像作為人工智能賦能醫學研究和臨床實踐的重要組成部分，正在逐漸走向應用。因此，亟須編制相關倫理指引指導人工智能醫學影像研究的合規開展，規範人工智能醫學影像相關的基礎演算法研究、技術研發、臨床驗證和轉化，防範科技倫理風險。
指引提出，人工智能醫學影像研究應以增進人類福祉為根本宗旨，尊重和保障生命權利，將患者健康利益置於優先位置。應嚴格恪守醫學倫理底線，審慎研判技術研發與應用對人體健康、生命安全的深遠影響，推動負責任的醫學科技創新，使技術進步服務於人類健康，促進社會可持續發展。
同時，人工智能醫學影像研究應尊重人的主體性，確立人工智能在決策中的輔助地位，確保人的決策權。最終的診斷和治療方案必須由醫生結合專業知識和患者的具體情況來制定，確保人類對醫療行為擁有最終的控制權和責任。患者有權了解人工智能醫學影像技術在其診療過程中的作用、潛在風險和局限性。研究應確保患者的知情同意權，使其能夠自主決定是否接受人工智能輔助的診斷或治療。
在保護隱私和數據安全方面，指引強調，人工智能醫學影像研究應切實保護個人隱私、強化數據安全。對醫學影像及健康數據的採集、傳輸、存儲、分析、共享、銷毀，應實施全流程規範管理，建立完善的數據授權與撤回機制。大規模數據存儲應採取高等級的安全保障，防止隱私洩露、外部攻擊和未經授權使用。
在確保安全可控上，指引明確，人工智能醫學影像研究應遵循醫學科學規律，建立全生命週期風險治理機制，保障技術研發、實驗與臨床應用的安全、規範、有效、可控。健全風險事前預防、事中管控、事後處置的全流程閉環管理，守住醫療安全與科技倫理底線。 （記者楊舒）
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