近日，河北省藥監局印發《河北省中藥生産專項檢查實施方案》，決定對全省中藥製劑持有人和生産企業開展中藥生産專項檢查，以規範中藥製劑生産，提高中藥製劑品質，保證公眾用藥安全。
此次中藥生産專項檢查主要以物料管理、生産投料、生産工藝、文件記錄、産能匹配等5方面為重點，全面排查持有人和藥品生産企業在遵守法律法規、執行技術規範和生産品質管理等方面存在的風險隱患，嚴厲打擊中藥製劑生産過程中的違法違規行為，監督企業落實藥品上市許可持有人藥品安全主體責任。
專項檢查分自查整改、專項檢查、分析總結三個階段進行，將於10月底基本完成。持有人和藥品生産企業將對照檢查內容全面深入開展自查，對發現的問題及時整改並做好記錄，形成自查報告。在企業自查基礎上，省藥監局將組織開展專項檢查，突出檢查重點，對檢查發現的違法違規行為堅決查處。
根據要求，各持有人和藥品生産企業要認真對照工作重點和目標，有針對性地開展自查，做好風險隱患排查和處置整改，確保藥品生産品質安全。監管部門要提高專項檢查工作的針對性和實效性，結合企業自查情況，制定個性化檢查方案，務求發現問題、消除隱患、防範風險，對於發現的線索要追根溯源、一查到底。要加大問題企業查處力度，依法嚴懲違法違規企業及其相關責任人。涉嫌犯罪的，依法移送公安機關追究刑事責任。（記者 馬彥銘）
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