河南省級示範性藥品安全突發事件應急演練在洛陽舉辦

  國際在線河南頻道報道（高椏 通訊員 衛躍川 楊國猛 侯群華）：8月17日上午，河南省級示範性藥品安全突發事件應急演練在洛陽市新安縣新城體育館拉開帷幕。來自全省各省轄市、省直管縣（市）及部分縣（市、區）食藥監系統參與觀摩的食藥監人和新安縣教體局、醫療衛生單位，2個産業集聚區代表以及11個鄉鎮、藥品經營企業等單位1000余名代表觀看了演練活動。

  據悉，本次藥品安全突發事件應急演練由河南省食品藥品監督管理局指導，洛陽市食品藥品監督管理局、新安縣人民政府主辦，新安縣食品藥品監督管理局承辦，河南廣播電視臺提供影視技術支持。旨在探索新的監管體制下藥品安全突發事件應急處置工作，完善應急處置預案，鍛鍊應急處置隊伍，提升應急處置能力。

  據了解，本次藥品安全突發事件應急演練設置的背景是：2018年7月16日上午，洛陽市新安縣同仁醫院共計16名患者在使用加替沙星注射液治療過程中，陸續出現噁心、嘔吐等輸液反應，醫院初步診斷為輸液反應，在排除醫療方面的原因後，初步懷疑是藥品或醫療器械引發的藥械安全突發事件，並立即按程式上報相關信息。新安縣政府迅速成立了“7.16藥品安全突發事件應急指揮部”，及時發佈藥械安全突發事件藍色預警（Ⅳ級）信號，按規定立即啟動了藥械安全突發事件IV級應急響應機制。新安縣食藥監局牽頭，縣衛計委、公安局、宣傳部、網信辦及有關專家配合，分別成立了事件調查組、危害控制組、醫療救治組、社會維穩組、新聞宣傳組、專家工作組，並迅速進入應急處置工作狀態。隨著該縣領導現場慰問與事件再度升級，縣應急指揮中心再次召開緊急會議，氣氛顯得越發緊張。由於同一天又接到新安縣安康醫院報告該院有9名患者出現上述反應，使此次藥品安全突發事件進一步升級。根據新安縣事態發展上報，洛陽市政府迅速發佈黃色預警（Ⅲ級）信號，並啟動III級應急響應，成立市政府應急指揮部，下設事件調查組、危害控制組、醫療救治組、社會維穩組、新聞宣傳組和專家組，應急處置工作全面展開。

  在IV級響應、III級響應機制運行中，事件調查組和危害控制組執法人員迅速開展對同仁醫院、安康醫院有關科室人員就涉事藥械來源、渠道、資質等方面開展現場檢查，調查詢問並收集證據和抽樣送達洛陽市食品藥品檢驗所檢驗。當天藥品檢驗結果顯示加替沙星注射液細菌內毒素檢驗項目不符合規定，危害控制組隨即依法查封了兩家醫院正在使用的問題藥品，並對上游供貨企業新安縣康福藥業有限公司、洛陽天樂制藥有限公司開展執法檢查和調查，督促企業開展藥品召回和行政處罰工作。醫療救治組全力開展患者緊急救治，社會維穩組積極開展涉事患者及家屬安撫工作，專家工作組及時根據應急處置工作進展，及時科學研判，新聞宣傳組嚴密監測社會輿情動態，兩次召開新聞發佈會，向社會發佈此次藥品安全突發事件處置工作信息，安撫公眾情緒，號召大家不信謠、不傳謠。最後由專家工作組研判，經洛陽市張世敏副市長宣佈應急響應終止。

  省食藥監局副局長餘興臺對演練活動給予了高度評價和肯定。餘興臺指出，此次藥品安全突發事件應急演練準備充分、效果良好。演練開展時機把握得當，演練組織實施科學規範，創新擔當精神值得點讚，充分體現了洛陽市各級各部門對食品藥品安全應急管理工作高度重視、對人民群眾生命安全、身體健康高度負責的態度。為全省系統展示了一套實用高效的藥品安全突發事件處置應對流程，具有很強的示範引領和借鑒指導作用。

  餘興臺還指出，當前，食品藥品安全正處於問題易發多發的非常時期和監管體制改革的關鍵時段。希望各級各部門按照省委省政府的要求，牢記使命擔當、紮實履職盡責，進一步加強應急管理工作，迅速構建起反應靈敏、運轉高效、保障有力的食品藥品安全應急管理體系，全面提升突發事件應急處置水準，切實保障好全省人民的飲食用藥安全。