信陽市固始縣一醫用口罩生産企業獲批

  國際在線河南頻道報道：日前，河南康利達醫療科技有限公司順利通過省藥品監督管理局審批，取得“一次性使用醫用口罩”、“醫用外科口罩”産品註冊證和生産許可證。4月20日上午，信陽市固始縣市場監督管理局負責人一行專門來到該公司，將省藥品監督管理局審批的《醫療器械生産許可證》、《産品註冊證》和縣市場監管局頒發的《營業執照》，發放給企業負責人。

  據了解，河南康利達醫療科技有限公司是一家從事醫用耗材和醫療器械生産的企業，于2012年底入駐固始縣産業集聚區。2020年初，新冠肺炎疫情發生後，該公司按照部署，啟動廠房改造，建設口罩生産線；3月17日，經過一個多月努力，固始縣首條一次性醫用口罩生産線開始機器設備調試。

  在該公司加班加點改造廠房、建設口罩生産線的同時，固始縣相關部門提前介入，對公司的廠房設計、設備採購、檢驗儀器以及醫用口罩的註冊核查、申報流程、體系建立、産品送檢等，進行了全程“保姆式”服務。

  4月16日，省藥品監督管理局通過了該公司“醫護人員防護用品”審批，並向其頒發《醫療器械生産許可證》和《産品註冊證》，這也意味著公司生産的醫用口罩拿到了進入市場的兩把“金鑰匙”。

  據悉，2020年以來，固始縣深入落實“放管服”改革要求，一方面通過推進企業開辦全程電子化，提升企業全生命週期流程效率；另一方面，全面推行“雙隨機、一公開”監管方式，做好服務企業“文章”，當好服務企業“店小二”，固始縣營商環境持續優化，企業復工復産、落地速度不斷加快。（文 王亞運）