原標題：我省全面排查醫療器械品質安全風險隱患
記者5月7日從河南省藥監局獲悉，該局近日印發《醫療器械品質安全風險隱患排查治理工作方案》，將對疫情防控類醫療器械、集中帶量採購中選産品、無菌和植入性醫療器械等進行排查治理，堅決守住不發生系統性、區域性和次生性安全風險的底線。
根據《方案》，此次將重點排查新冠病毒檢測試劑、呼吸機、醫用防護服、醫用口罩和紅外體溫計等疫情防控醫療器械生産經營企業和使用單位，特別是應急審批投産、跨界轉産的生産企業，以及産品品質不合格、品質體系有缺陷等生産經營企業。
在冠脈支架等國家集中帶量採購中選産品方面，重點排查生産過程、品質控制和成品放行管控是否到位，追溯體系是否健全，對發現的不良事件是否及時開展調查評價；中選産品配送單位是否嚴格按照産品説明書或者標簽標示要求運輸、貯存，並做好相應記錄；醫療機構是否按照規定做好中選産品的採購、驗收和貯存等品質管理。
在無菌和植入性醫療器械方面，重點關注人工關節、人工晶體、球囊擴張導管、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器等高值醫用耗材以及一次性使用無菌注射器。
同時，持續開展“清網行動”，重點排查疫情防控醫療器械、投訴舉報和輿情較為集中的醫療器械，以及醫療器械網絡交易服務第三方平臺履行法定義務情況。
此外，監督抽檢不合格醫療器械企業及投訴舉報頻發的産品和企業也作為重點進行排查整治。（鄭報全媒體記者 李愛琴）
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