為全面提升江西省醫療器械註冊與備案管理專業化、規範化履職能力，賦能醫療器械産業高品質發展，4月27日至4月28日，江西省藥監局在南昌舉辦2026年江西省醫療器械註冊與備案管理實務培訓班。國家藥監局器審中心有關部門負責人到會指導，並就醫療器械臨床創新成果轉化“春雨行動”作政策宣貫，江西省藥監局黨組成員、副局長吳腮忠作開班講話。
活動現場 供圖 江西省藥監局
會議強調，醫療器械直接關係人民群眾身體健康和生命安全，是守護公共衛生安全的重要防線，註冊與備案管理作為醫療器械上市監管的首要關口，是嚴控産品品質安全、規範産業發展秩序的第一道防線，任務艱巨、責任重大。江西省各級藥品監管部門要提高思想站位，壓實監管責任，堅決守住群眾安全用械底線；要持續提升工作能力，不斷適應産業發展新形勢、新需求；要強化醫療器械臨床試驗管理，築牢臨床試驗數據真實可靠防線；要全力支持産業創新，服務江西省經濟社會高品質發展大局。
本次培訓線上線下同步進行，國家藥監局器審中心及江西省藥監局相關負責人圍繞“春雨行動”、醫療器械檢驗、醫療器械臨床試驗設計與檢查、醫療器械技術審評、註冊品質管理體系核查及第一類醫療器械産品備案等內容進行了深入解讀，取得良好實效。
各設區市、贛江新區市場監督管理局以及行政審批局負責醫療器械備案工作的相關負責人，江西省藥監局醫療器械註冊管理處、醫療器械監督管理處、智慧監管一體化專班以及相關直屬單位負責醫療器械註冊工作的相關負責人，醫療器械臨床試驗檢查參訓人員共90余人參加線下培訓。江西省各級醫療器械監管機構、醫療器械註冊人（備案人）或生産企業、醫療機構、科研院所、大專院校等近2000人參加線上培訓。（文 王平）
1、“國際在線”由中國國際廣播電臺主辦。經中國國際廣播電臺授權，國廣國際在線網絡（北京）有限公司獨家負責“國際在線”網站的市場經營。
2、凡本網註明“來源：國際在線”的所有信息內容，未經書面授權，任何單位及個人不得轉載、摘編、複製或利用其他方式使用。
3、“國際在線”自有版權信息（包括但不限于“國際在線專稿”、“國際在線消息”、“國際在線XX消息”“國際在線報道”“國際在線XX報道”等信息內容，但明確標注為第三方版權的內容除外）均由國廣國際在線網絡（北京）有限公司統一管理和銷售。
已取得國廣國際在線網絡（北京）有限公司使用授權的被授權人，應嚴格在授權範圍內使用，不得超範圍使用，使用時應註明“來源：國際在線”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
任何未與國廣國際在線網絡（北京）有限公司簽訂相關協議或未取得授權書的公司、媒體、網站和個人均無權銷售、使用“國際在線”網站的自有版權信息産品。否則，國廣國際在線網絡（北京）有限公司將採取法律手段維護合法權益，因此産生的損失及為此所花費的全部費用（包括但不限于律師費、訴訟費、差旅費、公證費等）全部由侵權方承擔。
4、凡本網註明“來源：XXX（非國際在線）”的作品，均轉載自其它媒體，轉載目的在於傳遞更多信息，豐富網絡文化，此類稿件並不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責。
5、如因作品內容、版權和其他問題需要與本網聯繫的，請在該事由發生之日起30日內進行。
