全自動放射性藥物生産線

　　2月13日，記者穿越層層防護門，步入通瑞生物制藥（成都）有限公司的藥物研發與生産車間，透過透明的玻璃窗，見到身著隔離服的工作人員在生産線上進行藥劑實驗。

　　來到行政樓，記者見到了通瑞生物副總經理喬海濤。“剛剛那條生産線‘大有來頭’，這是我們自行研發設計的全國首條全自動放射性藥物生産線。僅用1年時間，在2024年年底完成了生産線的研發、製造、調試與交付。”喬海濤介紹説，過去，核藥的生産操作需要人工完成，現在有了這條智慧化生産線，全部由機器完成。

　　省委研究支持成都市高品質發展專題會議強調，要增強實體支撐力，加快産業鏈迭代升級，搶佔價值鏈高端環節，提升創新鏈轉化效率，積極培育新賽道産業和行業領軍企業，推動新舊動能順暢接續，不斷提升産業發展能級。

　　核醫療是現代醫藥健康産業的重要組成部分，是應對惡性腫瘤診斷與治療的有效手段，也是邁向精準醫學的重要途徑。如何與“核”共舞，用醫藥“核”武器守護生命健康？本報記者一線“探”創新。

　　“成都造”核藥

　　已開啟臨床I期試驗

　　核藥，即放射性藥物，是一類將放射性核素標記在特定分子上，利用不同核素發射出的不同能量級射線顯示或殺傷腫瘤，實現診療一體化的特殊藥物，已在腫瘤、心血管疾病、神經系統疾病等多個領域展現出巨大的應用前景。

　　隨著技術的發展，放射性核素偶聯藥（RDC）被認為是目前核藥靶向治療領域最具潛力的發展方向之一，這也是通瑞生物的研究領域。RDC的治療效果如何？一個病例顯示：一位腫瘤已骨轉移的晚期患者，此前只能扶著墻緩慢移動，但在一次給藥後，走路步態明顯正常了許多，已可以緩慢地自己行走。

　　“一般來説，1個治療療程需要4個給藥週期，而僅在1次給藥後，這位病人的狀況就已經有了肉眼可見的好轉，大大改善了患者的生活品質。”喬海濤表示，這正是RDC的厲害之處，通過靜脈注射進入人體後，它可以主動找到“病灶”併發起精準“核打擊”，實現疾病的精準治療。因此，核藥也成為全球各方必爭的未來産業新賽道。

　　目前，通瑞生物的研發管線重點佈局腫瘤治療領域，開發基於全新靶點、多種配體、新型核素的診療一體化靶向藥物。其中包括針對中國人群中多發的前列腺腫瘤、神經內分泌腫瘤、胰腺癌等惡性腫瘤，開展相關診斷藥物、治療藥物研發。

　　就在2024年11月，通瑞生物首款針對前列腺癌的治療性核藥已正式獲批開展臨床I期試驗，有望守護更多患者的生命健康。

　　中試平臺已投入運營

　　2025年有望達1億元産值

　　就在去年11月，通瑞生物“官宣”完成超1億美元A+輪融資。本輪融資由深創投製造業轉型升級新材料基金、泰瓏投資共同領投，高瓴創投等多家知名機構和産業方共同參與投資。堪稱“豪華”的投資陣容，以及1億美元的融資額，足見通瑞生物的“硬核”實力。在喬海濤看來，通瑞生物能獲得青睞，與其在核藥産業上中下游建立的優勢密不可分——

　　通瑞生物從最前端的分子篩選做起，開展核藥研發，並已打通穩定的核素供應和産品物流通道，可確保供應鏈體系高效穩定全面運轉；此外，還打造了通瑞生物放射性藥物CRDMO服務平臺（以下簡稱“通瑞中試平臺”），可以滿足放射性藥物工藝開發、品質研究、品質檢驗、藥效藥代、安全性評價等藥物研發全流程需求，並獲得30余种醫用核素操作許可。

　　在擁有這樣一流研發生産設施的基礎上，通瑞生物正通過通瑞中試平臺提供高效、專業的轉化服務，為更多成都及四川核藥企業新藥研發與供應賦能。

　　應該看到，由於核素的特殊性，與普通藥物存在較大區別，在研發、生産等藥物開發全生命週期、全産業鏈中均對企業提出更高的要求，是一個高壁壘行業，這也成為不少核藥研發和成果轉化面臨的難點與痛點。通瑞中試平臺作為“産學研用”開放式的服務平臺，能力覆蓋小試、中試、工藝放大、非臨床研究、臨床研究和商業化生産的各個階段，可以為普藥提供分子影像CRO及伴隨診斷開發服務，為核藥提供研發及産業化一站式服務。

　　據介紹，通瑞中試平臺自2024年初開展相關業務以來，已服務近10家客戶，完成合同額1000萬元。同時，平臺已順利通過成都市中試平臺備案。喬海濤透露，2025年通瑞中試平臺有望完成1億元的訂單合同。

　　加快競速核藥賽道

　　成都産業優勢明顯

　　近年來，成都生物醫藥産業發展有目共睹，成為全國版圖上重要的“一極”。通瑞生物所在的成都醫學城，已前瞻佈局放射性藥物賽道，初步形成放射性藥物産業集聚效應。這也為通瑞生物等核藥企業提供了廣闊的發展空間。

　　“我們的發展信心不僅來自企業自身實力，也來自省、市精準的政策支持及産業集群集聚。”喬海濤説道，“四川是核大省，核素的獲取離不開反應堆且核素有特定的半衰期，對反應堆及物流運輸條件要求很高。而通瑞生物所在的成都醫學城，擁有豐富的核子試驗平臺。”

　　除了這些顯性因素，紮根核領域多年的喬海濤還特別提道：“四川、成都對核藥産業發展十分重視，從政府到民眾對核産業的接受度都比較高，像通瑞生物也是以極快的速度通過環評。更為重要的是，核藥的特殊性需要便利的交通，爭分奪秒送到患者手中。而成都具有雙機場優勢，並具有開展醫用同位素航空運輸的資質。”

　　此外，核醫藥也是成都發展未來産業的24個細分賽道之一。在高能級平臺佈局上，中國核動力研究設計院、同位素及藥物國家工程研究中心均在成都；在核醫療診療體系上，成都擁有四川大學華西醫院、四川省腫瘤醫院、核工業四一六醫院等，幾乎涵蓋醫用同位素産業鏈的上下游。值得一提的是，通瑞生物也承擔了同位素及藥物國家工程研究中心分中心的建設。

　　“我們希望為全球患者帶來更有效的治療方案，也希望通過國産化，不斷降低供應鏈成本，讓更多患者用得上、用得起核藥。”喬海濤説道，接下來，通瑞生物將進一步完善靶向前體發現等核心技術平臺，升級創新RDC藥物高通量篩選能力，加速建設多條國際領先研發管線。（成都日報錦觀新聞記者 黃雪松 文/圖）