“重慶造”第一個N95口罩這樣誕生
2020-10-23 08:55:59來源:重慶日報編輯:付意菲責編:馮鈺穎

  原標題:市場監管部門駐點指導,企業九天拿到資質——“重慶造”第一個N95口罩這樣誕生

  口罩告急!今年1月,新冠肺炎疫情突然來襲,口罩成為最緊缺的醫用物資之一,醫護人員專用的N95口罩更是稀缺。

  疫情初期,不少市民紛紛搶購口罩,供需矛盾十分突出,尤其是N95口罩,當時重慶的N95口罩儲存量僅能維持一週。更麻煩的是,當時,全市還沒有一家能夠生産N95口罩的廠家。

  情況緊急!有著強大工業生産體系的重慶,難道就沒有企業可以轉産生産口罩?

  1月18日,渝北區市場監管局副局長楊光得到一個消息:位於渝北區的再升科技股份有限公司(以下簡稱再升科技)有熔噴布生産能力——這可是口罩的核心原料。巧合的是,為了驗證熔噴濾材的過濾效果,早在2017年,該公司就引進了一條製造日常防霾口罩的試驗線,並進行多次技術攻關和試生産。

  不過,再升科技並不知道自己是否能達到N95口罩的生産條件,對相關的政策法規和辦理資質也不了解。事不宜遲,楊光馬上率領相關科室趕往再升科技,了解情況後當即表示:該企業具備生産的基本條件,市場監管部門將全力協助企業改造生産線,獲取生産資質。

  企業突然轉産做口罩,難度不小。要知道,小小的N95口罩,每一隻都必須經過切片、壓合、熔接、包裝、滅菌、解析、送檢等環節,每一個環節都有嚴格的標準。現有的硬體設施卻不達標:首先是沒有消毒間,工人進入車間沒法進行消毒殺菌;其次是沒有滅菌車間,生産好的口罩必須通過一定濃度的環氧乙烷氣體完成消毒,並通過空氣和氮氣解析,口罩表面的環氧乙烷殘留量達標才可以出廠。

  渝北區市場監管局隨即成立工作專班,現場駐點,手把手指導企業設置消毒間。但滅菌車間設置並非小事,除了設備非常昂貴以外,還要通過環評,短時間內根本無法配備。緊急請示上級,終於獲准委託其他企業滅菌。同時,渝北區市場監管局輾轉找到高新區金鳳鎮的一家企業,對再升科技生産的口罩進行滅菌處理。

  解決了滅菌問題,新的問題又冒出來了。當時,再升科技還不具備保證醫療器械品質的管理制度和管理體系。一開始,産品報廢率很高,産能也上不去。對於工業生産而言,沒有規模,相當於定制生産,成本高居不下,企業根本承受不了,不可能維持生産線。渝北區市場監管局同樣採取蹲點駐守的“笨辦法”,現場指導企業對口罩車間整改,培訓工人及品質管控人員,幫助建立品質管理體系,提高産品品質和檢測合格率。

  經過一系列的改進,2月2日,重慶自産的第一批N95口罩,終於下線。經檢測,過濾效率等核心指標符合標準。2月5日,再升科技獲得應急生産批文。而這,距離企業提出申辦資質僅僅9天時間。要知道,在正常情況下按照常規辦理流程,獲取生産N95口罩生産資質,需要一年以上。

  此後,工廠開始加班加點生産,“重慶造”N95口罩終於開始實現量産,並被投放到最需要的抗疫一線。(重慶日報記者 吳剛)

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