6月22日，從重慶國際生物城傳來好消息，智翔金泰（股票代碼：688443）宣佈，其自主研發的1類新藥斯樂韋米單抗注射液（商品名：金速希®）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）核發的《藥品註冊證書》，批准用於成人狂犬病病毒暴露者的被動免疫，成為全球首個獲批上市用於狂犬病被動免疫的雙特異性抗體。
目前，狂犬病被動免疫製劑主要包括傳統的抗狂犬病血清（ERIG）、狂犬病人免疫球蛋白（HRIG）和新型的抗狂犬病病毒單克隆抗體（RmAb）。斯樂韋米單抗注射液是一款由智翔金泰自主研發的重組全人源抗狂犬病病毒（Rabies Virus，RABV）雙特異性抗體，作用靶點為RABV的包膜糖蛋白（Glycoprotein，G蛋白）。該産品可同時特異性結合G蛋白上兩個不重疊的表位，通過阻斷G蛋白與受體的結合，在狂犬病疫苗主動免疫完全發揮保護作用前特異地中和狂犬病毒，提供即時保護。
目前，斯樂韋米單抗注射液針對2歲至18歲以下兒童和青少年狂犬病病毒暴露者的被動免疫適應症的Ⅲ期臨床試驗也正在穩步推進中，旨在進一步擴大患者適用人群，為更多中國家庭提供保護。
作為承載重慶生物醫藥産業發展的核心園區，重慶國際生物城堅持以創新為引領、生態為支撐，全力推動本土創新藥産業轉型升級、走向全球。2026年，園區有8款新藥進入註冊申報階段，涵蓋抗體藥物、胰島素等重磅品種，其中包括斯樂韋米單抗、唯康度塔單抗、泰利奇拜單抗注射液、緯利妥米單抗4款國家1類新藥，若年內獲批2-3款1類創新藥，將實現重慶生物醫藥産業發展的重大突破。（巴南區委宣傳部）
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