為嚴格落實藥品安全“四個最嚴”要求,切實守護群眾就醫用藥安全,近日,重慶市兩江新區市場監督管理局統籌調配執法力量,對轄區84個疫苗接種點、犬傷門診及2個疾控機構開展藥品疫苗安全全覆蓋專項檢查,以“穿透式”監管全面排查化解風險隱患。
聚焦三大關鍵點位 實施全覆蓋“體檢”
市場監管執法人員例行檢查藥品 供圖 兩江新區市場監督管理局
本次檢查堅持問題導向,重點圍繞疫苗冷鏈儲運管理、特殊溫控藥品儲存、藥品追溯信息上傳三大關鍵環節。執法人員深入各接種點冷庫及冷鏈設備現場,逐項核對溫度日常管控、臺賬記錄、設備校準維護等情況,嚴把疫苗儲運安全底線。針對陰涼、冷藏保存藥品,逐一查驗醫療機構陰涼櫃配置及使用規範,現場糾正藥品混放、違規常溫存放等行為。同時,嚴格對照藥品管理相關法規,核查藥品追溯信息上傳的及時性、規範性和完整性,確保藥品來源可查、去向可追、全程可控。
揪出31項問題隱患 三類“通病”被亮紅燈
經全面排查,大部分機構管理較為規範,但仍有部分單位存在內部管理薄弱、制度執行打折扣等問題。本次檢查共發現各類問題隱患31個,主要集中在三個方面:一是設備校準缺失,個別接種點冷庫溫度計探頭未按期校準,導致監測數據不夠精準,存在冷鏈斷鏈風險;二是儲存條件不達標,部分特殊藥品未嚴格按貯藏要求規範存放,陰涼管理落實不嚴;三是追溯數據斷檔,少數醫療機構未按要求將藥品追溯信息上傳至上市許可持有人追溯平臺,造成使用環節信息缺失。
“立查立改+長效協同” 築牢民生安全防線
針對排查出的問題,執法人員堅持“零容忍”,現場責令相關單位立即整改,明確整改標準與時限,督促逐一落實設備校準、藥品規範存放、追溯信息補錄等措施,確保隱患全面清零。同時,針對檢查中發現的共性薄弱環節,該局第一時間與疾控機構開展專題會商,研判風險根源,研究建立協同監管長效機制,切實堵塞管理漏洞。
下一步,兩江新區市場監督管理局將持續完善藥械全鏈條閉環監管模式,常態化開展專項檢查和整改“回頭看”,壓實醫療機構主體責任,嚴厲打擊違法違規行為,堅決守住轄區群眾用藥就醫安全底線。(文 牟彪 周可人)
1、“國際在線”由中國國際廣播電台主辦。經中國國際廣播電台授權,國廣國際在線網絡(北京)有限公司獨家負責“國際在線”網站的市場經營。
2、凡本網註明“來源:國際在線”的所有信息內容,未經書面授權,任何單位及個人不得轉載、摘編、複製或利用其他方式使用。
3、“國際在線”自有版權信息(包括但不限于“國際在線專稿”、“國際在線消息”、“國際在線XX消息”“國際在線報道”“國際在線XX報道”等信息內容,但明確標注為第三方版權的內容除外)均由國廣國際在線網絡(北京)有限公司統一管理和銷售。
已取得國廣國際在線網絡(北京)有限公司使用授權的被授權人,應嚴格在授權範圍內使用,不得超範圍使用,使用時應註明“來源:國際在線”。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。
任何未與國廣國際在線網絡(北京)有限公司簽訂相關協議或未取得授權書的公司、媒體、網站和個人均無權銷售、使用“國際在線”網站的自有版權信息産品。否則,國廣國際在線網絡(北京)有限公司將採取法律手段維護合法權益,因此産生的損失及為此所花費的全部費用(包括但不限于律師費、訴訟費、差旅費、公證費等)全部由侵權方承擔。
4、凡本網註明“來源:XXX(非國際在線)”的作品,均轉載自其它媒體,轉載目的在於傳遞更多信息,豐富網絡文化,此類稿件並不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責。
5、如因作品內容、版權和其他問題需要與本網聯繫的,請在該事由發生之日起30日內進行。