國際在線福建頻道消息（王禮林）：國際在線福建頻道7月28日從福州市市場監督管理局獲悉，該局在7月27日舉行了2018年度福州全市藥品生産品質受權人問卷考核，福州全市32位藥品生産企業品質受權人全部到場參加。據悉，此類問卷考核在福建全省範圍內屬於首例。

　　據了解，福州市現有藥品生産企業32家，其中製劑和原料藥生産企業20家，中藥飲片生産企業5家，放射性藥品生産企業3家，醫用氧生産企業3家，輔料生産企業1家。共擁有藥品註冊批准文號982個，常年生産品種291個，2017年總産值近45億。在藥品生産企業數量和産值上福州均居福建前列。

　　此次問卷考核是福州市市場監管局出臺的《藥品生産品質受權人考核管理辦法（試行）》的考核手段之一。該考核辦法創新性地將品質受權人的考核結果與企業接受監督檢查的頻次以及成品監督性抽檢的比率相掛鉤，以此來督促品質受權人履職盡責，進一步強化藥品生産企業是藥品品質第一責任人的意識。

　　據福州市市場監管局相關負責人介紹，藥品生産品質管理規範重點關注“人、機、料、法、環”五個環節，企業品質受權人就是其中的重要一環，主要負責參與企業品質體系建立、內部自檢、外部品質審計、驗證以及藥品不良反應報告、産品召回等品質活動，並承擔産品放行的職責。品質受權人是否切實履職，與該企業的品質管理息息相關。考試結束後，福州市市場監督管理局將聘請省內藥品監管專家進行閱卷評分，評分結果將和藥品企業日常監管風險分級掛鉤。