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防疫物資出口品質監管新規發佈 泉州首家企業進入“白名單”

2020-05-09 09:28:33|來源:泉州網|編輯:尹小兵|責編:葛寧遠

  泉州網5月9日訊 (記者 劉倩 通訊員 柯珊蓉 黃忠族 李玉萍 文/圖)得益於産業鏈、供應鏈優勢,今年2月以來,在全國紡織服裝生産和出口重要基地的泉州,不少外貿生産企業迅速轉産口罩等防疫物資。記者從石獅市商務局獲悉,日前,我市企業美佳爽(中國)有限公司正式進入商務部醫療物資出口“白名單”,成為泉州首家進入該“白名單”的企業。自此,泉州有了第一張向歐盟出口醫用口罩的通關“護身符”。 

防疫物資出口品質監管新規發佈 泉州首家企業進入“白名單”

  在“白名單”企業的無塵車間內,工人正在分裝口罩。

  兩項措施加強醫療物資品質監管

  為進一步規範醫療物資出口秩序,日前,商務部、海關總署、國家市場監督管理總局發佈了2020年第12號《關於進一步加強防疫物資出口品質監管的公告》(以下簡稱12號聯合公告),並已正式實施。

  12號聯合公告要求非醫用口罩和醫療物資應當符合我國品質標準或國外品質標準。相關部門對非醫用口罩出口採取“黑、白名單”+“聲明”加強品質監管措施:一是非醫用口罩出口實施“黑、白名單”,二是出口方和進口方共同聲明。

  根據公告,自4月26日起,産品取得國外標準認證或註冊的醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計、新型冠狀病毒檢測試劑的出口企業,報關時須提交電子或書面聲明,承諾産品符合進口國(地區)品質標準和安全要求,海關憑商務部提供的取得國外標準認證或註冊的生産企業清單即“白名單”(中國醫藥保健品進出口商會網站動態更新)驗放。

  “白名單”是商務部確認取得國外標準認證或註冊的非醫用口罩生産企業清單,“黑名單”是市場監管總局提供的國內市場查處的非醫用口罩品質不合格産品和企業清單。對“黑名單”企業,海關不接受申報。除了“白名單”企業,非“白”非“黑”企業符合中國品質標準的,也可以申報。

  轉産和完善資質助力進入“白名單”

  “公告發佈後,我局第一時間主動聯繫相關企業,一方面鼓勵企業積極爭取進入‘白名單’,另一方面指導符合條件的企業提交相關表格和證明材料。”石獅市商務局相關負責人介紹,此次進入防疫物資出口“白名單”的美佳爽公司,係新冠肺炎疫情發生後自2020年2月初轉産的企業。

  “公司在疫情發生之初就積極響應生産防疫物資的需求,採取一系列有效措施,克服生産線改造難、復工難、原材料供應難等困難,在短時間內投入建設生産線和無塵新車間。”美佳爽供應鏈總監方炳成説。

  據悉,疫情發生以來,作為一家衛生用品生産企業,美佳爽相繼投入了一個10萬級和30萬級無塵新車間,現已擁有9條口罩生産線,口罩日産能達500萬個。短短幾個月時間裏,美佳爽實現了一次性防護口罩、兒童防護口罩、醫用外科口罩及KN95口罩産品線從無到有的蛻變和完善。3月中旬,美佳爽首個口罩出口訂單順利出口馬來西亞。至4月下旬,美加爽出口口罩已超過2000萬片,口罩業務佔出口總額的8成左右。

  在已經取得《醫療器械生産許可證》《醫療器械生産産品登記表》《中華人民共和國醫療器械註冊證》的基礎上,不久前,美佳爽(中國)有限公司生産的醫用口罩通過歐盟CE註冊認證。在商務等部門的指導下,企業順利填報資料,最終正式進入商務部醫療物資出口“白名單”。“公司還將投入3條高速生産線,用於生産KN95和N95口罩。12條線全部投用後,預計日産量可達到800萬—1000萬個。”美佳爽生産總監胡東明透露。

  近兩月我市防疫物資出口8.87億元

  疫情發生以來,我市鞋服、衛生用品、食品以及智慧製造等企業火速轉産防疫物資上下游相關産業。泉州海關顯示,截至4月底,全市有一類醫療器械備案企業111家、二類醫療器械認證企業28家,其中醫用防護服企業7家、醫用外科口罩企業6家、一次性使用醫用口罩企業13家、紅外體溫計企業2家。在保障本地防疫需求之外,泉州以充足防疫物資産能支援國內外抗疫。

  海關統計,3月1日—4月28日貨運通關渠道,泉州有189家經營單位申報出口疫情防控物資8.87億元,其中包括口罩4.90億個、防護服105.63萬件、紅外線測溫儀49194個、試劑盒20萬份、監護儀100台、呼吸機255台、護目鏡14.66萬副、手套402.49萬雙、鞋套76674個、面罩78.99萬個,出口至76個國家(地區)。

  泉州海關有關負責人表示,在12號聯合公告實施後,海關將實時跟蹤政策調整,通過政策宣講、12360海關熱線為企業釋疑解惑,引導企業做好疫情防控物資規範申報工作;密切跟蹤、有效解決在出口醫療物資監管工作中遇到的問題,在保障出口醫療物資品質安全的前提下,對如實申報、出口合格防控物資的守法企業提供通關便利,提高通關時效,促進關區醫療物資企業有序規範出口。

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  企業可向當地商務局申請加入“白名單”

  非醫用口罩和部分醫療物資出口實施商務部“白名單”管理後,眼下各生産和貿易企業最為關心的是該如何申請加入“白名單”。

  泉州海關相關負責人介紹,防疫物資生産企業可向當地商務局申請加入商務部“白名單”,並提交相關表格和證明材料,表格為《取得國外標準認證或註冊的非醫用口罩生産企業清單》《取得國外標準認證或註冊的醫療物資生産企業清單》,地方商務主管部門將會同本地醫療物資商業出口工作機制有關成員單位初步審核後上報。

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