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福建省首票生物醫藥進口“白名單”業務落地
2026-07-10 10:22:03來源:福建日報編輯:尹小兵責編:

  原標題:我省首票生物醫藥進口“白名單”業務落地

  7月8日,一批從瑞士進口的20升血液標準品運抵廈門生物醫藥中試基地,經廈門海關現場監管後,立即投入研發生産,標誌著福建省首票生物醫藥進口“白名單”業務正式落地。

  這批血液標準品由廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司進口,是生産體外診斷試劑的關鍵原料。診斷試劑研發生産需要進口血液、細胞等特殊貨物、物品,這類物品生物安全風險高,海關、衛健、科技等多個部門均需參與監管。過去,企業每進口一批貨物,需分別向各部門逐一提交申請,審批環節多、週期長,需要耗費較多時間。

  為破解這一堵點,廈門市科技局聯合廈門海關、市商務局、衛健委、市場監管局、工信局、公安局、生態環境局、交通運輸局以及各區政府(含火炬管委會、自貿區管委會)等,共同出臺《廈門市進境出境特殊物品聯合監管機制》。對納入“白名單”的企業,該機制通過召開聯席會議,對企業特殊物品的研發、生産、運輸、儲存、使用及廢棄物處置等全鏈條進行集中評估,實現“一次申報、一次評估、分批核銷”,通關時間大幅壓縮。

  今年初,萬泰凱瑞成為首批納入“白名單”的企業。萬泰凱瑞總經理孫旭東介紹説:“過去一次進口需經多部門審批、每次再進口均要重新走流程,如今通過一次評估即可覆蓋全年用量,效率實現了質的飛躍。這一變化不僅大幅壓縮了通關時間,更讓企業能將更多精力聚焦于研發與生産。”

  廈門市科技局社會科技處處長莊如真表示,生物醫藥是廈門重點培育的戰略性新興産業。截至目前,全市已集聚生物醫藥企業超過1900家,産業規模超千億元,包括診斷試劑在內的醫療器械規模佔全省八成以上。廈門生物醫藥港連續七年穩居全國産業園區綜合競爭力前15強。此次“白名單”首單落地,是多個部門通力合作的結果,把“串聯審批”變成了“並聯審批”。

  “海關將在嚴控生物安全風險的前提下,持續優化監管服務,全力支持廈門生物醫藥産業發展。”廈門海關衛生檢疫處副處長張金山説。

  此次首單業務的成功落地,不僅標誌著廈門生物醫藥特殊物品通關便利化邁出實質性步伐,也為全省乃至全國生物醫藥相關領域提供了可複製、可推廣的改革經驗。下一步,廈門市將持續擴大“白名單”覆蓋範圍,讓更多生物醫藥企業享受通關便利化紅利。(記者 廖麗萍 通訊員 肖祎 郭鎧傑) 

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