醫藥出口要打好差異牌

　　隨著國家“十三五”規劃的全面實施和醫藥監管政策改革成效日漸顯現，中國醫藥行業繼續保持較快增勢。上半年，醫藥貿易國際市場需求企穩回升，醫藥出口結構進一步優化，企業國際化步伐加快，新的發展動能正在積聚，醫藥外貿總體發展形勢向好。

　　海關數據顯示，上半年，我國醫藥保健品進出口557.54億美元，同比增長11.67%。其中，出口288.24億美元，同比增長5.47%；進口269.30億美元，同比增長19.17%；貿易順差18.95億美元，下降59.94%。數據顯示，我國醫藥外貿整體穩中有升，貿易順差進一步縮小。

　　中國醫藥保健品進出口商會就此分析指出，當前我國醫藥貿易實現企穩回升主要有三方面因素：一是美國、歐盟、印度、南美等主要市場需求明顯回升；二是醫藥大宗品種出口價格環比持續反彈；三是出口結構進一步優化，製劑、診療設備等高附加值産品比重上升。

　　醫保商會副會長許銘對國際商報記者表示，從數據來看，我國醫藥進口增幅大於出口增幅，説明中國自身的市場需求增長較快。作為全球第二大醫藥消費市場，中國需求所爆發出的能量是巨大的，且短期內國內市場增勢不會改變。

　　談及醫藥行業的發展，許銘表示，政策的支持和科學的監管是醫藥行業發展的助推器。他認為，促進醫藥行業發展的重要因素除了市場剛性需求以外，市場監管和産品品質也同樣重要。監管的重要性自不必多言，在品質方面，這兩年很多中國醫藥企業“走出去”進行註冊、認證、境外投資等，越來越廣泛地參與境外分工與合作，整體産品品質水準不斷提升。

　　雖然中國醫藥企業自身實力有所增強，國際化步伐也在加快，但不同國家和地區的法規、制度、文化差別很大，適合當地環境的運營模式也不盡相同。對此，許銘建議醫藥企業入鄉隨俗，“在國內賣得好的産品在境外不一定賣得好，在國內不起眼的東西在境外可能贏得很大的市場份額。境內外市場的差異性非常大，應根據不同國家和地區設計企業市場準入的路徑和策略。比如歐盟各市場間的醫藥監管體制是高度一致的，但是具體涉及産品準入，差異還是非常大的。”

　　對於這一點，許多醫藥企業也深有體會。浙江海正藥業股份有限公司全球戰略與商務拓展總監周軍指出，中國原料藥企業的實力遠不及印度公司那般強大，其中最重要的原因之一就是印度公司對國際法規的掌握更明晰，其企業在技術方面的境內外差異並不太大。

　　恒瑞醫藥國際事務部執行總監楊建表示，一款醫藥産品要進入美國市場，必須先獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的註冊許可。這就要求企業了解美國FDA的各項指南，從通用型指南到具體産品指南，才能少走彎路。（記者 王旭光）