陜西乙肝新藥研究獲國家支持投産後治療費將降80%

2017-04-14 09:47:00|來源：西部網|編輯：王菲|責編：張琳瑞

　　記者4月13日從陜西省食品藥品監管局獲悉，我國自主肝病治療用藥創新取得重大突破，陜西省西安新通藥物研究有限公司創新藥子課題《乙肝靶向1.1類新藥-甲磺酸帕拉德福韋的臨床研究》和《肝癌靶向1.1類新藥-注射用MB07133的臨床研究》獲得國家“十三五” 重大新藥創制專項資金支持。這也是陜西省唯一最終獲得“十三五”重大新藥創制計劃支持的兩個化學創新藥物項目。

　　我國是乙型肝炎發病人數最多的國家。目前國內的肝病市場用藥多為國外大公司産品，治療費用較高。此次被列入創新項目的HepDirectTM是通過專利技術將藥物定量投放到肝臟，通過靜脈注射的給藥方式可以實現藥物的肝靶向聚集，避免肝動脈插管。在提高療效的同時，降低藥物的血液、骨髓毒性。該藥目前已經進入臨床研究階段，預計將於2019年獲批生産。該藥投入生産後，與目前肝病患者治療依靠國外進口藥品相比，患者的治療費也將降低80%以上。標誌我省企業在肝病治療領域的藥物創新研究能力達到國際先進水準。

　　據陜西省食品藥品監管局有關負責人介紹，省食藥局認真落實“放管服”要求，服務全省追趕超越大局，通過召開工作會、組織培訓和為企業答疑解惑等措施，積極為食品藥品企業提供政策引導、技術指導等服務。通過不斷探索優化食品藥品許可工作，對重大創新産品和企業開通“綠色通道”，以鼓勵醫藥企業通過技術創新，儘快滿足民生臨床治療領域的重大訴求，加快工作節奏，提高審評審批效率，提升了全省醫藥行業發展水準。

　　目前陜西全省有33家藥品生産企業向省局遞交了342個藥品批准文號仿製藥一致性評價進展報告，向總局上報仿製藥一致性評價參比製劑備案品種12個，正在進行一致性評價的有75個，正在調研及做準備工作的有156個，放棄評價的有111個品種。各項工作正在全力推進中。（記者熊惠玲通訊員張偉峰）