陜西食藥監出臺新規 醫療機構使用藥品統一採購

　　今天（3月1日）起，陜西省食品藥品監督管理局出臺的《陜西省醫療機構藥品監督管理辦法實施細則》（試行）正式實施，要求醫療機構使用的藥品應當按照規定由專門部門統一採購，禁止醫療機構其他科室和醫務人員自行採購。

　　《細則》要求，醫療機構應當建立健全藥品購進、驗收、儲存、養護、調配及使用等環節的品質管理制度，做好品質跟蹤工作，並明確各環節中工作人員的崗位責任。應當定期組織從事藥品購進、儲存、養護、驗收、調配、使用的人員參加藥事法規和藥學專業知識的培訓，並建立培訓檔案。每年組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，並建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。應對藥品不良反應進行監測，建立報告管理制度，配備專人收集、整理，並及時向食品藥品監督管理部門報告。

　　《細則》明確，醫療機構配製的製劑只能供本單位使用。未經省級以上食品藥品監督管理部門批准，醫療機構不得使用其他醫療機構配製的製劑，也不得向其他醫療機構提供本單位配製的製劑。醫聯體成員單位內部各醫療機構配製的製劑可供成員單位相互使用。醫療機構應當加強對使用藥品的品質監測。發現假藥、劣藥的，應當立即停止使用、就地封存，及時向所在地藥品監督管理部門報告。在藥品監督管理部門做出決定之前，醫療機構不得擅自處理。醫療機構發現存在安全隱患的藥品，應當立即停止使用，並通知藥品生産企業或者供貨商，及時向所在地藥品監督管理部門報告。需要召回的，醫療機構應當協助藥品生産企業履行藥品召回義務。(本報記者張亮通訊員鄭梅子陳寧)