陜西省實施藥品生産企業品質安全責任約談制度

2018-03-22 10:43:14|來源:陜西日報|編輯:李妍|責編:董健雄

  3月21日,記者從陜西省食品藥品監管局獲悉,為進一步防範和控制藥品品質安全風險,落實企業藥品品質主體責任,陜西省實施藥品生産企業品質安全責任約談制度。

  據了解,陜西省食品藥品監管局將對存在以下情形的企業進行責任約談:藥品生産企業法定代表人或負責人發生變更;生産負責人、品質負責人或品質受權人1年內變更2次以上;國家藥品評價性抽驗、不良反應檢測等信息顯示存在藥品品質安全隱患;生産品質管理活動存在國家食品藥品監管總局有關藥品生産現場檢查風險評定指導原則中規定的嚴重缺陷;産品監督抽驗品質不合格;存在藥品違法違規行為被立案查處;信用等級評定為失信以及法律法規規定的其他需要約談的情形。

  據陜西省食品藥品監管局藥品化粧品生産監管處處長姚雄介紹,約談對象主要為藥品生産企業的法定代表人、企業負責人、生産負責人、品質負責人、品質受權人以及其他相關人員。重點就企業存在的突出問題或主要安全風險進行通報,聽取被約談企業對存在問題的原因分析以及整改情況,督促被約談企業及時排查和消除存在問題,切實履行藥品品質安全主體責任。

  對企業的責任約談不影響行政處罰等其他監管措施的進行,被約談的企業應列為重點監管對象。對約談後仍不落實主體責任或對提出的問題拒不整改的企業,將在行業內進行通報。約談制度同樣適用我省的化粧品生産企業、生産使用放射性藥品或有製劑室的醫療機構。(記者 程靖峰 通訊員 張偉峰 瞿健蓬)

國際在線版權與信息産品內容銷售的聲明:

1、“國際在線”由中國國際廣播電臺主辦。經中國國際廣播電臺授權,國廣國際在線網絡(北京)有限公司獨家負責“國際在線”網站的市場經營。

2、凡本網註明“來源:國際在線”的所有信息內容,未經書面授權,任何單位及個人不得轉載、摘編、複製或利用其他方式使用。

3、“國際在線”自有版權信息(包括但不限于“國際在線專稿”、“國際在線消息”、“國際在線XX消息”“國際在線報道”“國際在線XX報道”等信息內容,但明確標注為第三方版權的內容除外)均由國廣國際在線網絡(北京)有限公司統一管理和銷售。

已取得國廣國際在線網絡(北京)有限公司使用授權的被授權人,應嚴格在授權範圍內使用,不得超範圍使用,使用時應註明“來源:國際在線”。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。

任何未與國廣國際在線網絡(北京)有限公司簽訂相關協議或未取得授權書的公司、媒體、網站和個人均無權銷售、使用“國際在線”網站的自有版權信息産品。否則,國廣國際在線網絡(北京)有限公司將採取法律手段維護合法權益,因此産生的損失及為此所花費的全部費用(包括但不限于律師費、訴訟費、差旅費、公證費等)全部由侵權方承擔。

4、凡本網註明“來源:XXX(非國際在線)”的作品,均轉載自其它媒體,轉載目的在於傳遞更多信息,豐富網絡文化,此類稿件並不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責。

5、如因作品內容、版權和其他問題需要與本網聯繫的,請在該事由發生之日起30日內進行。

友情連結