原標題：全球首個長效抗艾藥“南京造”係國家重大專項研發課題，産品今年上市

　　由前沿生物藥業（南京）股份有限公司牽頭的抗艾新藥研發課題1月31日在南京啟動，南京日報記者在啟動會上獲悉，“南京造”長效抗艾藥艾博韋泰即將於2018年上半年上市。這是全球首個長效抗艾藥。 

　　目前全球共發現3700萬艾滋病感染者，其中我國有70萬。“治療艾滋病創新藥及臨床急需藥物的研發”是國家“十三五”重大科技專項課題，此前已獲國家衛計委立項批准。課題由前沿生物牽頭歌禮藥業、江蘇艾迪藥業、安徽貝克生物制藥、上海迪賽諾藥業共同承擔。 

　　前沿生物承擔項目為研發2個1類長效抗HIV（人類免疫缺陷病毒）創新藥：擁有自主知識産權的艾博韋泰、國際上活性最強廣譜抗HIV中性抗體之一的3BNC117。 

　　課題啟動會上，前沿生物董事長、首席科學家謝東介紹，艾博韋泰目前即將完成III期臨床試驗，生産、商業、市場流通等一系列工作已經準備好，正在進行上市前的最後衝刺。“預計今年將取得新藥生産證書、藥品生産許可證，完成所有上市手續。” 

　　艾博韋泰是一個長效HIV融合抑製劑，其預期的臨床適應症為治療艾滋病和預防HIV病毒感染。2013年11月16日該藥開始臨床III期試驗。從試驗結果看，艾博韋泰對目前已知耐藥HIV病毒株全部有效，和其他抗艾藥物每天服藥1—3次相比，艾博韋泰用藥頻率為每週一次，可顯著改善病人用藥的依從性，提高生活品質。 

　　艾博韋泰還有一個特點是靶點獨特，可以通過控制HIV病毒的gp41蛋白，不讓它們與人體T細胞結合，從而抑制HIV在人體內的複製和傳播。 

　　3BNC117則是目前國際上療效最好的廣譜中和HIV抗體之一，現在由美國洛克菲勒大學頂級科研團隊和前沿生物共同開發。謝東告訴南京日報記者，公司承擔重大專項任務之一是試驗將艾博韋泰和3BNC117組合成復方使用，該復方將成為全球首個全注射長效配方，可望取代口服終身服藥，並有望針對艾滋病提出“功能性治愈”方案。

　　謝東解釋，免疫性治療停藥3個月後病毒不反彈或檢測不出，臨床上叫作“功能性治愈”。在抗艾領域，起碼要做到停藥後6個月甚至1年病毒不反彈。這是全球科學家都在努力的方向和研究的目標。 

　　國家重大專項抗艾新藥研發課題總經費3.4億元，其中國家撥款6055萬元，目標是研發抗艾創新藥4個，仿製藥抗艾復方3個、單方1個。8個品種將豐富我國艾滋病治療藥物品種，增加抗艾治療方案的選擇性。