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二價宮頸癌疫苗5月29日宣佈“擴齡”

2018-05-30 10:53:34    來源:南京日報     編輯:穆菁     責編:程茜    

  原標題:二價宮頸癌疫苗昨宣佈“擴齡”適用年齡段由9—25歲擴至9—45歲,供應充足

  四價宮頸癌疫苗供應緊張,九價宮頸癌疫苗開放預約便被秒殺。怎麼辦?5月29日,南京日報記者得到最新消息:二價宮頸癌疫苗的接種年齡已由此前的9—25歲擴至9—45歲。目前南京地區二價疫苗供應相對充足,需要接種的適齡人群可到各區相應社區衛生服務中心預約接種。

  宮頸癌是由高危型人乳頭瘤病毒(HPV)在女性生殖道持續性感染引起的疾病。HPV疫苗是全球首個把癌症作為適應症列入説明書的疫苗。目前全球上市的HPV疫苗有二價、四價、九價3種,“價”代表了疫苗可預防的病毒種類,九價疫苗目前可預防的病毒種類最多。根據此前公佈的數據,二價疫苗適用於9—25歲人群,四價疫苗使用於20—45歲人群,九價疫苗適用於16—26歲人群。

  南京秦淮區疾控中心相關人士告訴南京日報記者,4月他們在省採購平臺上預約採購600支四價疫苗,最終廠家只給了200支,5月份的四價疫苗預約則直接告知無法供應。雨花臺區疾控中心相關負責人5月29日表示,現有的四價疫苗庫存只能滿足第一批預約接種人群的第二針接種,該地區的四價疫苗預約接種已排到2019年,因此各接種點已經連續好幾個月不再接受預約。

  5月29日,二價疫苗的生産商葛蘭素史克傳來消息稱:根據國家藥品監督管理局藥品審評中心的技術審評結果,二價HPV疫苗(商品名“希瑞適”)的接種對象年齡延長至45歲已獲得批准,成為中國內地目前唯一獲批可適用於9—45歲女性人群的HPV疫苗。這意味著,25歲—45歲年齡段女性除了選擇等待接種四價疫苗,也可以選擇接種二價疫苗。HPV疫苗緊缺的現狀或將由此得到改觀。

  “擴齡”為何如此迅速?一位業內人士告訴南京日報記者,二價疫苗原本在國外的接種年齡範圍就是9—45歲。只是引進中國後,僅完成了9—25歲年齡組的臨床實驗數據。前不久,國家出臺《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》明確,在境外多中心取得的臨床試驗數據,符合中國藥品醫療器械註冊相關要求的,可用於在中國申報註冊申請。這使得二價疫苗無需再等待國內的臨床數據,迅速完成“擴齡”。

  九價疫苗供應商默沙東公司相關人士表示,疫苗生産流程複雜,生産週期長,在確保疫苗品質與安全的前提下,公司正在加大投入,提升産能,加強對四價和九價HPV疫苗的供應能力。

  南京日報記者從各區疾控中心獲悉,相對於四價疫苗,二價疫苗供應一直比較充足。秦淮區疾控相關人士説,第一批採購的1800支二價疫苗已完成分發,第二批採購的400支二價疫苗還在庫中保存著,即日起9—45歲女性就可預約。為了進一步方便百姓,該區HPV疫苗接種點擴容至全區所有社區衛生服務中心。雨花臺區、鼓樓區等疾控中心也表示,二價疫苗供應正常,目前可接受預約。

  三種疫苗區別何在

  相關連結

  二價疫苗 

  功能

  可預防由HPV16和HPV18型病變引起的宮頸癌,國內研究顯示,超過84.5%的宮頸癌由這兩類病毒感染

  年齡

  9—45歲

  價格

  每支580元,3支總價1740元

  四價疫苗 

  功能

  可預防HPV6、11、16、18型,HPV6和HPV11並不屬於宮頸癌高危型HPV病毒,但它們可以引起尖銳濕疣和外陰癌

  年齡

  20—45歲

  價格

  目前全國各地定價從820元—950元不等,江蘇地區的定價為893元/支,完成3支接種需花費2679元

  九價疫苗

  功能

  可預防HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九種亞型,用於預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續感染、癌前病變或不典型病變。國際研究數據顯示,其能預防92.1%的宮頸癌

  年齡

  16—26歲

  價格

  談判價格為1298元/支,實際費用可能增加。按照免疫程式共需接種3劑,需花費3884元左右

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