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南京企業研發成功 我國首個長效抗艾新藥上市

2018-06-07 11:34:28    來源:南京日報     編輯:穆菁     責編:程茜    

  原標題:寧企前沿生物堅守16年研發成功 我國首個長效抗艾新藥上市

  為了這一天,南京的一支原創藥研發團隊堅守了16年—6月5日,位於南京江寧高新區的前沿生物藥業(南京)股份有限公司宣佈,其自主研發的國家一類新藥艾可寧(注射用艾博韋泰)獲得國家藥品監督管理總局批准上市。艾可寧是中國第一個原創抗艾新藥,前沿生物擁有其全球知識産權。 

  過去30年,在西方發達國家的努力下,人類開發出30多種抗艾藥物。現在已經上市的抗艾藥物,要麼由於毒副作用,要麼由於耐藥,造成許多治療失敗。比如,醫生通常採用“雞尾酒”法給病人治療,每天一到二次,一次服用多種藥,患者一旦服藥,終身不能停藥。但長期大量服藥,會帶來肝腎損傷等毒副作用,並産生耐藥性。如要延續患者生命,就必須使用全新的抗艾滋病藥物。

  前沿生物上市的艾可寧是艾滋病領域、中國第一個原創長效注射新藥。它用注射代替口服,病人的服藥頻率從每天一到二次,改為一週一針。全球第一款艾滋病注射藥誕生於2003年,美國研發,一天皮下注射兩針,艾可寧從藥物安全性、方便性全面超過美國的注射藥物。廣州一名患者在進入艾可寧三期臨床之前,對艾滋病的三類藥物全部耐藥,多次因病毒感染住院,在臨床試驗開始後僅12周,體內的病毒就檢測不到了。 

  做原創藥,是投入高、風險極大的“探險”。前沿生物董事長、首席科學家謝東博士用“九死一生”來形容過去16年。前沿生物的創始團隊都是海外精英,曾經在美國過著舒適穩定的中産階層生活。謝東是約翰霍普金斯大學博士,曾在多家知名研究機構任職,領導和參與了3個抗艾滋病新藥的研發工作。 

  他説:“我當時回國創業的初衷,是看到我國的艾滋病用藥水準非常落後,選擇非常少。中國的臨床醫生非常了不起,只用七八种老藥,卻做到了世界水準的治療效果。但從長遠來看,這不符合該疾病治療的發展規律,一定要有新藥。”謝東團隊懷揣著滿滿的創業激情成了“海歸”,但是新藥研發每一天都在燒錢,一次又一次面臨資金鏈斷裂的風險。在企業發展的最關鍵階段,前沿生物得到了江寧高新區的大力支持。 

  謝東説:“我們對南京、江寧高新區非常感恩,我給前沿生物的定位是,立足南京、立足江寧、立足江寧高新區,面向世界發展。如今,我們已經在江寧高新區購置了土地,進行研發後製劑的生産。擴大産能,是我們當前最緊迫的任務。此外我還有一個心願,希望社會對艾滋病患者有一個常態化的認識,在藥物的有效控制下,他們可以被視為慢性病患者,他們可以像健康人一樣工作、生活,而且不會傳染,不要妖魔化他們。”

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