原標題：內地首個免疫腫瘤治療新藥獲批 部分晚期肺癌患者死亡風險降三成

　　肺癌是我國發病率最高的癌症，其中非小細胞肺癌是最常見類型，約佔85%。晚期非小細胞肺癌目前仍以化療為主，總生存期通常較短。近日，國家藥品監督管理局正式批准PD—1抑製劑納武利單抗注射液（歐狄沃）在中國內地上市，為晚期非小細胞癌患者帶來新的希望。據悉，這也是中國內地首個獲批上市的免疫腫瘤治療新藥。

　　這種藥物真的能治愈非小細胞肺癌嗎？何時能真正上市？價格多少？7月8日，南京日報記者採訪了該藥的全國30家臨床研究單位之一——江蘇省腫瘤醫院的相關專家。

　　治療效果如何？晚期患者死亡風險下降三成

　　江蘇省腫瘤醫院腫瘤內科主任醫師、教授史美祺教授介紹，來源於歐美國家的臨床數據顯示，PD—1抑製劑的應用，可以使晚期非小細胞肺癌患者的3年生存率達到17%。

　　此前已經開展了一項臨床試驗，來驗證免疫治療在亞洲人群中的療效和安全性。針對亞洲人群的臨床研究共有504例病人入組，其中，中國451例、俄羅斯45例、新加坡8例。省腫瘤醫院作為該藥的全國30家臨床研究單位之一，共篩選出了30個符合條件的病人入組。

　　“針對亞洲人群的臨床研究結果顯示，無論有效性還是安全性，其均高於化療藥物。”史美祺告訴記者，他手中入組的一例晚期肺癌患者，此前判定的生存期不足3個月，但使用這一藥物後，生存期已經延長了兩年多。不過，他坦言，並不是每一個非鱗非小細胞晚期肺癌患者都有這麼好的效果，“真正獲益的病人佔比約20%—30%。其中腫瘤基因突變密度高的患者有效率可達50%。”

　　國家藥監局藥品審評中心相關專家在接受媒體採訪時透露，中國臨床研究證明，PD—1抑製劑納武利單抗注射液可讓晚期非小細胞肺癌患者的死亡風險下降32%。

　　先進在何處？可激活自身免疫系統對抗腫瘤

　　與傳統的治療手段相比，PD—1抑製劑的臨床應用究竟高明在何處？

　　據悉，這種抑製劑所起的主要作用，就是通過阻斷T淋巴細胞的PD—1與腫瘤細胞表面PD—L1結合，解除腫瘤細胞對免疫細胞的免疫抑制，從而幫助T淋巴細胞恢復活性，識別和摧毀癌細胞。“通俗而言，人體的免疫功能如果過分強大或是非常低下，都會導致疾病發生，最好的方法就是讓人體免疫系統處在一個平衡狀態。這個平衡系統就如同開車一樣，加油和剎車要平衡。其實我們的免疫細胞有一個剎車的裝置，一旦把這個裝置按住，車就動不了。而癌細胞通過分泌一些物質，就會讓免疫細胞永遠處在剎車的狀態，導致免疫細胞起不了作用。現代的免疫腫瘤治療就是在剎車、加油中找到一個新的平衡。”相關專家解釋。

　　何時能入市？最快2018年8月份，但費用高昂

　　國家藥品監督管理局正式批准“歐狄沃”上市的消息披露後，很多晚期肺癌患者覺得生命又多了一線希望。

　　“藥物的大批量生産、打包、運輸以及國內的布點等種種手續還需要一定時間，如果沒有枝枝節節，在中國內地入市使用最快也要等到今年8月份。”史美祺告訴記者。據估計，“歐狄沃”在國外和內地的價格差不多，高昂的費用或將成為經濟能力有限病人的“攔路虎”。

　　南京日報記者了解到，由於免疫治療的藥物使用簡單，一次療程就像感冒挂水一樣，打一針的時長在30—60分鐘。按病患體重確定用藥量，一針約需4萬—5萬元，一個療程需要4針，這意味著一個療程要20萬—24萬元。若有效果，則可以繼續打，且沒有上限。