自從嚴格規定處方藥必須憑處方購買後,一些慢性病患者購藥變得比較麻煩。西安市食藥監局日前發出通知,將繼續嚴格規範藥品銷售行為,要求藥品零售企業建立慢性病處方藥管理檔案,顧客在下一階段的復診期到來之前,如需要再次購買相同藥品時無須再出具處方。
憑身份證購買含麻黃鹼復方製劑藥品 每次超過兩個最小包裝
為加強對藥品經營、使用環節的監督管理,消除用藥隱患,西安市食藥監局決定開展藥品經營使用秩序專項檢查,以公眾自我藥療存在安全隱患、易造成濫用處方藥的管理為重點。
西安市食藥監局明確,法律法規禁止零售藥店銷售的藥品包括:麻醉藥品、放射性藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化製劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學品、疫苗、以及我國法律法規規定的其它藥品零售企業不得經營的藥品,在藥品零售企業不得經營。二類精神藥品必須經市食品藥品監督管理局有關部門許可後方可銷售,並執行國家有關規定。
國家規定專門管理的藥品:含麻黃鹼類製劑、含可待因復方口服溶液、復方甘草片、復方地芬諾酯片,必須嚴格憑醫師開具的處方銷售,並設置專櫃有專人管理、專冊登記。藥企銷售含麻黃鹼類復方製劑,應設置醒目標誌,要求憑身份證購買含麻黃鹼復方製劑藥品,每人每次不得超過兩個最小包裝。
原處方不能留存 可以電子照片複印等形式留存
同時明確,注射劑、除零售藥店禁止銷售的其它按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥(抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑鬱藥)、抗病毒藥(逆轉錄酶抑製劑和蛋白酶抑製劑)、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復方口服溶液和曲馬多製劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素、以及其他必須憑處方銷售的藥品,必須做到憑處方銷售,並留存處方備查。原處方不能留存的,可以以電子照片、複印等形式留存,處方必須經藥師審核簽字。
零售企業在營業時間內應確保駐店藥師在職在崗履職,駐店藥師臨時不在崗應暫停銷售處方藥和甲類非處方藥,並擺放提示牌。
復診期之前購買相同藥品登記即可銷售
藥品零售企業應建立慢性病處方藥管理檔案,堅持一人一檔。檔案內容應包括:慢性病名稱、常用藥具體品種名稱、批號、數量、時間以及患者的姓名、年齡、性別、聯繫方式等信息,並留存首次購藥病例或處方。顧客在下一階段的復診期到來之前,如需要再次購買相同藥品時無須再出具處方,在慢性病登記本上並做好詳細記錄後方可銷售。藥品零售企業可借助“互聯網+”推行“微問診”處方服務工作。各區縣要引導鼓勵藥品零售企業積極推進“微問診”處方服務工作,不斷緩解處方來源難的問題,為群眾安全用藥提供方便。
對違反藥品零售企業未憑處方銷售處方藥,或者藥師不在崗時銷售處方藥或甲類非處方藥而未發現其他問題的企業,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以一千元以下的罰款;對於全面檢查時存在其他嚴重違法違規行為的,按程式收回GSP證書。在飛行檢查過程中凡是發現藥品零售企業嚴重違法違規行為的,將收回或撤銷其GSP證書。(記者 李琳)
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