陜西城市公立醫院 全面推行藥品採購“兩票制”

　　8月8日，記者從陜西省食品藥品監督管理局獲悉，陜西省人民政府辦公廳日前印發了《陜西省改革完善藥品生産流通使用政策實施方案》（以下簡稱《方案》），明確提出全省城市公立醫院全面推行藥品採購“兩票制”，在確保藥品供應的基礎上，縣、鎮、村醫療衛生機構適時推行藥品採購“兩票制”。

　　優化新藥申請和再註冊受理程式

　　《方案》明確，優化新藥申請和再註冊受理程式，加強對省內企業藥品研發和註冊申請的指導，對臨床急需的新藥和短缺藥品優先進行形式審查和上報審評審批。僅應用傳統工藝配製的中藥製劑品種，向省級食品藥品監督管理部門備案後即可配製，無需取得製劑批准文號。

　　以臨床療效為導向，督促、引導藥品生産企業按相關要求開展仿製藥品質和療效一致性評價工作。加強對我省優勢品種的扶持，爭取一批優勢品種率先通過一致性評價。對通過一致性評價的藥品品種，將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄，藥品集中招標採購時與原研藥同等對待。醫療機構開展藥品集中招標採購，同品種藥品通過一致性評價的生産企業達到3家以上的，不再選用未通過一致性評價的品種；未超過3家的，優先採購和使用已通過一致性評價的品種。

　　嚴厲打擊制售假劣藥品行為

　　《方案》要求，督促企業嚴格執行藥品生産品質管理規範（GMP），充分驗證藥品原輔料變更和生産工藝調整，如實記錄生産過程各項信息，確保數據真實、完整、準確、可追溯。

　　推行“雙隨機、一公開”，加強對企業藥品生産品質管理規範（GMP）執行情況和高風險品種的監督檢查，及時處置檢查中發現的問題，及時向社會公佈檢查結果。嚴厲打擊制售假劣藥品的違法違規行為，做好行政執法與刑事司法銜接，對涉嫌犯罪的及時移送公安機關查處。健全短缺藥品、低價藥品監測預警和分級應對機制，建立完善短缺藥品信息採集、報送、分析、會商制度，動態掌握重點企業生産情況。在全省確定11個短缺藥品和急搶救藥品儲備基地，統籌採取定點生産、藥品儲備、應急生産、協商調劑等措施，確保藥品市場供應。

　　全面推行藥品採購“兩票制”

　　《方案》提出，推行藥品購銷“兩票制”。全省城市公立醫院全面推行藥品採購“兩票制”，進一步壓縮藥品流通環節，凈化藥品流通環境；在確保藥品供應的基礎上，縣、鎮、村醫療衛生機構適時推行藥品採購“兩票制”。落實藥品分類採購政策，通過招標、談判、直接挂網、定點生産等方式形成合理採購價格。組建採購聯合體，按國家要求在省藥品採購平臺上開展帶量、帶預算採購，進一步提高醫療機構藥品集中採購的參與度，全省公立醫療衛生機構藥品網上採購率達到95%以上。定期開展部門聯合專項檢查，嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發票、偷逃稅款等違法違規行為，依法嚴肅懲處違法違規企業和醫療機構，嚴肅追究相關負責人的責任；涉嫌犯罪的，及時移送司法機關處理。

　　公立醫院要優先使用低價藥

　　《方案》明確，公立醫院要全面配備、優先使用基本藥物和低價藥。堅持醫療、醫保、醫藥聯動，同步實施城市公立醫院醫療服務價格改革與藥品零差率銷售，保留中藥飲片（含顆粒劑）加成銷售政策。門診患者可以自主選擇在醫療機構或零售藥店購藥，醫療機構不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。嚴格控制醫藥費用不合理增長。將醫藥費用控制情況與公立醫院財政補助、評先評優、績效工資核定、院長評聘等掛鉤，對達不到控費目標的醫院，暫停其等級評審準入、新增床位審批和大型設備配備等資格，視情況核減或取消資金補助、項目安排，並追究醫院院長相應的管理責任。《方案》同時要求，食品藥品監管、衛生計生部門要會同相關部門密切跟蹤各地工作進展，及時評估工作進展，總結推廣好的經驗和做法；加強對藥品生産流通使用改革的監督考核，進一步完善相關政策，確保改革措施落實到位，保障人民群眾看病就醫需求。（本報記者 張亮 通訊員 張偉峰）