宜昌建設國家仿製藥生産基地

　　原標題：開好“藥引子” 打造“金籃子” 宜昌建設國家仿製藥生産基地

　　三峽宜昌網訊（通訊員張昊、劉徠徠，記者 姚定安）7月12日從宜昌市食藥監局傳來消息：宜昌人福藥業、宜昌東陽光長江藥業、湖北恒安芙林藥業3家企業向國家局申報了26個品種的藥物，其中2類新藥1個，3類新藥4個，生物製品新藥1個，其餘20個品種均為仿製藥品。此外，宜昌人福、宜昌東陽光各有1個仿製藥品種在湖北省率先完成一致性評價上報國家局審評。至此，宜昌建設國家仿製藥生産基地工作的産業支撐進一步夯實。

　　仿製藥一致性評價，要求嚴、投入高、風險大，對藥品生産企業是一次生死存亡的大考。而生物醫藥産業，是宜昌市重點培育的千億産業之一，宜昌市醫藥生産企業達51家，其中，藥品生産企業23家，2017年，宜昌市生物醫藥産業規模以上企業完成産值246.5億元，同比增長13.8%，産業發展快速、産業鏈條完整；宜昌市共有藥品批准文號528個，擁有國家馳名商標2個，湖北省著名商標7個，湖北省精品名牌産品13個，産業基礎和産品儲備深厚豐富，龍頭企業的引領作用和産品優勢等十分明顯。

　　為進一步促進生物醫藥産業堅持仿製藥與創新藥並重，推動宜昌醫藥企業積極書寫轉型升級、高品質發展的新篇章，宜昌市政府出臺了《宜昌市仿製藥品質和療效一致性評價工作扶持辦法》，該辦法指出：對企業開展一致性評價研究的品種（不同規格視為同一品種）每個品種支持資金50萬元；對國內同品種前3家通過一致性評價的品種，一次性獎勵200萬元。其他通過一致性評價的品種，一次性獎勵150萬元。

　　與此同時，宜昌市食藥監局成立了“推進國家仿製藥生産基地建設工作領導小組”，全力開展爭取湖北省局加大對宜昌生物醫藥企業在藥品生産許可、品種註冊核查等方面指導力度；開展網上遠程電子審評審批，對藥品生産企業開展“一網辦、一次辦、幫你辦”服務；爭取省局直接指導宜昌市中心人民醫院開展藥品臨床試驗機構能力建設，在宜昌加快建設仿製藥一致性評價及新藥臨床研究基地；強化跟蹤指導、服務和督辦相關企業口服固體製劑仿製藥一致性評價工作，適時啟動注射劑仿製藥一致性評價，及時解決企業實際困難和問題，加快評價工作進度……

　　截至目前，宜昌市有6家藥品生産企業啟動一致性評價工作，評價品種65個（其中，基本藥物31個，非基本藥物34個），居湖北省第一，佔湖北省在評價品種三分之一。根據《宜昌市仿製藥品質和療效一致性評價工作扶持辦法》，近日，宜昌人福藥業的鹽酸克林黴素膠囊、鹽酸雷尼替丁膠囊等五個品種和宜昌東陽光長江藥業的克拉黴素片、辛伐他汀片、磷酸奧司他韋膠囊等五個品種均獲得50萬/每個品種的財政資金支持，共獲得支持資金500萬元。