2018年湖北省藥品抽檢合格率97.12%

　　原標題：2018年全省藥品抽檢合格率97.12%

　　5月29日，在湖北省政府新聞辦舉行的新聞發佈會上，湖北省藥品監督管理局局長鄧小川介紹，2018年以來湖北省全面落實藥品監管“四個最嚴”，持續開展藥品安全“大排查、大整治、提能力、建機制”，消除藥品安全風險隱患，守住了百姓藥品安全底線。2018年，共完成“兩品一械”（藥品、化粧品、醫療器械）監督抽檢16115批次，合格率分別為97.12%、96%、98.89%。

　　據湖北省藥監局統計，2018年以來，湖北省開展了疫苗品質安全專項整治，督促21家疫苗生産配送企業及時整改各類風險隱患；對生物製品、注射液、植入性醫療器械等高風險品種實施全覆蓋監管，監督檢查藥品生産企業862家次，藥品批發企業865家次，醫療器械生産經營企業5752家次，化粧品企業120家次，收回藥品GMP證書6張，撤銷藥品GSP證書2張，暫停3個品種生産。

　　同時，開展打擊醫療美容領域違法違規行為、非法購進使用藥械等專項行動。2018年至今，共查辦“兩品一械”案件6531件，移送司法機關案件57件，刑事判決2件，刑事處罰3人，對2人處以10年內行業資格禁入的處罰。

　　2018年，完成“兩品一械”監督抽檢核查處理不合格産品584批次，核查處置率100%。開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測，發佈品質公告、處置信息15期。

　　鄧小川透露，下一步，湖北省藥品監管部門將重點緊盯高風險産品，開展生物製品、冷鏈藥品、注射液、第三類醫療器械等高風險品種全覆蓋監督檢查，以及芬太尼藥品、第二類精神藥品銷售環節專項檢查。同時，著力解決群眾身邊的藥品安全問題，集中開展打擊中藥飲片制假售假、無菌植入性醫療器械以及網絡銷售醫療器械違法違規行為三大專項整治行動。貫徹落實改革和完善疫苗管理體制的意見，完成所有在産疫苗品種和疫苗儲存配送企業的監督檢查，確保疫苗安全和供應保障。（湖北日報記者龍華）