日前,陜西省政府辦公廳印發《陜西省改革完善仿製藥供應保障及使用政策工作方案》,加快醫藥産業供給側結構性改革,促進創新藥研發和仿製藥技術攻關,提升仿製藥品質療效,滿足人民群眾用藥需求,降低醫療成本和群眾藥品費用負擔,加快推進健康陜西建設。
《方案》明確了9項重點任務,主要包括以下方面:
鼓勵企業積極申請研發。我省按照國家公佈的鼓勵仿製藥品目錄和藥品供應保障信息,引導企業註冊申請和研發;鼓勵企業仿製臨床必需、療效確切、供應短缺的藥品,重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品,處置突發公共衛生事件所需藥品,兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出註冊申請的藥品。
促進創新藥研發和仿製藥技術攻關。對研發出防治重特大傳染病疫情或重特大疾病新藥,並在我省實現産業化生産的企業或個人,我省以項目形式進行獎補,獎補金額不少於200萬元。我省積極引進國際先進技術,進行消化吸收再提高,突破提純、品質控制等關鍵技術。
提升仿製藥品質和製造水準。我省加快推進仿製藥一致性評價工作,加強對藥用原輔料、包裝材料及藥物研發、生産、流通等過程的監督檢查,加強不良反應監測和品質抽查。
完善仿製藥採購政策。對國家實施專利強制許可的藥品,我省無條件納入藥品採購目錄,直接挂網採購。
促進仿製藥優先配備使用。我省將通過品質和療效一致性評價的仿製藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄,並及時通過藥品採購平臺向社會公佈相關信息,便於醫療機構和患者選擇使用。
發揮基本醫療保險激勵作用。我省探索建立醫保支付激勵約束機制,引導醫療機構和醫師推廣使用仿製藥。
實行稅收優惠和價格監測。我省依法嚴厲打擊原料藥價格壟斷等違法違規行為。
加強仿製藥知識産權保護。我省加強藥品領域知識産權執法,塑造良好的創新創業和營商環境。
加強國際交流合作。結合推進“一帶一路”建設,我省加快藥品研發、註冊、上市銷售的國際化步伐,鼓勵並支持境外企業在我省建立藥品研發中心和生産基地。(記者 程靖峰)
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