國際在線重慶頻道報道：近日，來自位於重慶市兩江新區的迪納利醫藥科技有限責任公司（以下簡稱迪納利）消息，該公司將建立生物2級安全實驗室（以下簡稱BSL-2），預計年內建成投用。該實驗室主要用於檢測治療甲肝、乙肝等傳染性疾病的新藥。

迪納利醫藥科技公司外景圖 供圖 迪納利醫藥科技有限責任公司

  “目前，我們已經與2家生物醫藥企業簽訂合作協議，其中一家為全球排名前10的藥企。待BLS-2實驗室建成投用，即可開展相關檢測。”迪納利副總裁劉彧介紹道。

  據了解，迪納利由生物分析技術專家蒙敏博士牽頭創立，核心團隊來自國際頂尖的藥物研發CRO公司。目前，迪納利已構建了吸入類藥物、脂質體類藥物、核酸類藥物、骨化醇類藥物四大特色檢測平臺，國內外拓展50余家制藥企業客戶，累計完成169個檢測項目。迪納利在2020年3月通過國家藥監局首個仿製藥一致性評價（BE）項目的現場稽查。

迪納利醫藥科技公司實驗室 供圖 迪納利醫藥科技有限責任公司

  BE檢測是判斷仿製藥與原研藥是否等效的重要方式，通過I期臨床試驗獲取臨床樣本、開展生物樣本檢測分析、根據分析得到的數據得出統計結果三個環節完成。目前在重慶地區，迪納利已與重鋼總醫院達成戰略合作，可以實現BE檢測前兩個環節的本地化。同時，迪納利正引入統計環節合作夥伴，屆時重慶藥企的BE檢測所有環節都將在本地完成。

  “BE檢測項目僅是迪納利短期內的業務佈局。”劉彧表示，通過BE項目，該公司完成了實驗室建設和團隊的培訓。目前實驗室所有的設備採購和人才儲備都是在為新藥做準備，未來迪納利將主要著力於新藥檢測。

  據了解，在迪納利2019年的檢測項目中，針對新藥的檢測佔比達49.8%。其“拳頭”産品核酸類藥物的檢測，全部為新藥檢測項目。

  作為迪納利的客戶之一，蘇州瑞博生物技術有限公司主要開展創新性核酸藥物和相關産品的開發。目前，迪納利已幫助其完成某一治療肝病的核酸藥物從新藥篩選和動物實驗（臨床前）檢測分析。憑藉出色高效的服務，迪納利獲得了該公司年度最佳供應商的榮譽。目前，該藥物正在進行中美臨床雙申報，迪納利也將為其在臨床階段的檢測提供服務。

  “我們每開展一次檢測，所使用的方法所有權基本都會被客戶買走。這也是客戶構建技術壁壘，提高其市場競爭力及佔有率的手段之一。”劉彧説道。

  據悉，落戶兩江新區僅3年的迪納利實現了年收入從0元到2100萬元的增長和團隊成員從0名到43名的構建。預計在新藥檢測平臺構建完成後，公司全年營收將實現大幅度增長。（文 王鏡銘 劉溪涵 編輯 胡明珠）