吉林省開展“兩品一械”安全風險排查整治行動

　　原題：消除隱患 確保安全 我省開展“兩品一械”安全風險排查整治行動

　　吉林日報1月19日訊（記者 張雅靜）：記者從吉林省藥監局獲悉，近日，吉林省市場監管廳、吉林省藥監局在吉林省範圍內啟動為期1個月的藥品醫療器械化粧品風險隱患排查整治行動，確保春節期間廣大群眾用藥安全。

　　藥品方面，重點監督抽查疫苗、中藥注射劑、生化藥注射劑等高風險藥品生産企業，是否遵守藥品生産品質管理規範、建立健全藥品生産品質管理體系；放射性藥品、戒毒藥品美沙酮口服液、精神藥品原料藥等特殊藥品生産使用企業，生産、儲運過程中防盜安全管理是否到位，是否銷往非法渠道、超範圍生産經營、及時將購銷存數據錄入國家特藥生産流通信息報告系統等內容；中藥飲片生産企業是否存在違法添加，是否按工藝組織生産、按標準實施檢驗，是否存在購進無資質産品貼牌銷售等違法行為。同時，以旅遊景區、車站、城鄉接合部、農村為重點區域，以特殊管理藥品、含麻黃鹼復方製劑、疫苗、終止妊娠藥品、中藥飲片等為重點品種，在藥品日常監管基礎上，對藥品購進渠道、疫苗等冷鏈管理藥品品質安全風險點進行重點檢查。整治藥品零售企業不憑處方銷售處方藥及執業藥師“挂證”等行為。

　　醫療器械方面，著重檢查醫療器械生産企業註冊許可情況、採購環節、生産條件、潔凈室（區）的控制、出廠檢驗和滅菌過程式控制制、産品可追溯性及人員管理等方面，嚴厲打擊經營使用無證醫療器械、未經許可（備案）從事經營醫療器械等違法違規行為。

　　化粧品方面，重點檢查化粧品生産企業生産項目、實際生産場所是否與許可內容一致；生産記錄、銷售記錄是否齊全等。同時，以美容美發場所、賓館酒店洗浴場所、母嬰用品店、化粧品網絡銷售平臺為檢查重點，嚴查經營“三無”化粧品、假劣化粧品、單位自製化粧品等違法行為。