吉林省藥監局：助推醫藥産業高品質發展

　　原題：省藥監局：助推醫藥産業高品質發展

　　吉林日報11月22日訊（記者張雅靜）：吉林省藥品監督管理局組建伊始，恰逢吉林省委部署開展解放思想推動吉林高品質發展大討論活動，省局結合實際，帶著問題思考，帶著問題討論，帶著問題求解，著力破解矛盾、補齊短板，轉作風、提效能、保安全、促發展。

　　“在大討論活動中，我們堅持把解放思想的落腳點放在提振發展信心，喚起攻堅克難、幹事創業的精氣神上；把更新觀念的成果體現在保障人民群眾用藥安全、促進醫藥産業高品質發展的具體措施和辦法上。”交談中，吉林省藥監局局長劉寶芳語氣堅定。

　　據介紹，本次機構改革，省級藥監部門的職能發生了很大變化，主要負責藥品、醫療器械和化粧品生産環節的許可、檢查和處罰，以及藥品批發許可、零售連鎖總部許可、互聯網銷售第三方平臺備案及檢查和處罰，更體現了專業性和技術性的要求。

　　截至10月末，吉林省共有藥品生産企業（含醫療機構製劑室）367家，藥品批發企業和零售連鎖總部704戶，醫療器械生産企業290戶，化粧品生産企業40戶；藥品批准文號13690個，佔全國的8.2%。堅持目標導向與問題導向相統一，適應新時代、新體制、新職能，對標對表，著力化解矛盾，進一步解決人民群眾關心的用藥安全問題，通過專業服務助推醫藥産業高品質發展，是吉林省藥監局在大討論中研究解決的重點。

　　在強監管方面，吉林省藥監局實施科學監管、靶向監管、有效監管，積極引入市場調節機制，使政府和市場“兩隻手”相輔相成、相得益彰。具體來説，吉林省藥監局將加快完善疫苗藥品監管體系、職業化檢查員隊伍建設、舉報獎勵、藥品品質風險評估、品質檢驗檢測、強化物流運輸保障、産品召回、加大違法行為處罰、加強職業技能培訓等9項長效機制，嚴防風險隱患，加強事中監管，嚴格事後處罰，強化技術支撐，編制《檢查操作手冊》，借力“數字吉林”建設，規劃設計藥品“數字監管”，進一步加強藥品安全監管工作，實現監管全程閉環、責任全程管控、全程監督落實。

　　強監管也是促發展。劉寶芳介紹，“藥監部門將突出主責主業，理順監管事項，打通‘毛細血管’，掃除監管盲區。認真落實‘四個最嚴’要求，規範藥品、醫療器械和化粧品的生産經營秩序，依法嚴懲違法違規行為，全力保障公眾用藥安全。”

　　在促發展方面，吉林省藥監局將認真落實吉林省委、省政府部署和要求，積極構建“親”“清”政商關係，進一步提升服務效率，積極推進“放管服”“只跑一次”改革；繼續推進藥品醫療器械審評審批制度改革，加大對通過仿製藥品質和療效一致性評價企業的支持力度，推動藥品上市許可持有人制度在吉林省實施；引導企業加大研發投入，提高自主創新能力和水準，提升核心競爭力。積極開展下基層、進企業“會診”服務，力爭把政策送上門、把服務做到位，積極打造有利於企業發展的軟環境，促進企業無中生有，助推産品有中生新。