東北制藥投資3億元實施“放心藥”工程

　　8月1日，記者從東北制藥集團股份有限公司獲悉，該公司將投資3億元實施被稱為“放心藥”工程的仿製藥品質和療效一致性評價工作，對標國際原研藥品質，全面提升仿製藥藥品品質。

　　仿製藥品質、療效一致性評價是指：對已經批准上市的仿製藥，按與原研藥品品質和療效一致的原則，分期分批進行品質一致性評價，使其品質與藥效達到與原研藥一致的水準。

　　據了解，東北制藥是我國最早開展仿製藥研製的企業。從1955年開始率先在國內仿製成功抗生素用藥合黴素和氯黴素，第一個頭孢類産品和第一個第三代頭孢産品，以及第一個抗艾滋病藥物，從而結束了我國抗艾藥完全依賴進口的歷史。目前，東北制藥擁有300多個産品的藥品批文，年市場供應量在100億片（丸、粒、支），90%以上是群眾常用、必備的仿製藥。

　　為了提升仿製藥的品質，從2006年至今，東藥公司已投資40多億元，先後建設了製劑和原料藥兩大全新的生産基地，實施了我國第一個整個廠區的智慧製造體系建設，實現關鍵生産工藝技術參數的計算機控制和自動採集，將信息化品質監管和預防糾偏覆蓋到原輔料採購、藥品生産、銷售全産業鏈、全過程，同時引入國內獨家的中間體連續、自動、密閉輸送等技術裝備，生産品質控制實現全面升級。

　　為了落實遼寧省政府剛剛出臺的《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的實施意見》，提升仿製藥品質療效，東北制藥決定投入3億元，用3年時間對麻精藥、抗艾、心腦血管、消化系統、抗生素等重點領域第一批30多個産品開展一致性評價研究工作，並進行改進提升，真正實現所生産的仿製藥在內在品質、安全有效等方面與原藥相同，讓百姓用上管用有效、放心安心、價格實惠的國産仿製藥。

　　同時，針對用藥人群較少、市場規模小、利潤空間低的小品種短缺藥，東北制藥牽頭組建東北地區小品種、短缺藥供應保障企業聯盟，並在國家確定的全部141個小品種中，牽頭我省6家制藥企業組成聯盟，形成41個品種的供應保障能力，涉及神經系統、消化泌尿系統、心血管類、抗感染類等十余個領域。目前，公司正在與吉林、黑龍江企業深入溝通，加快組建起東北三省的企業聯盟，通過專項資金支持、定點生産、信息共享、統一供應等辦法，有力解決小品種短缺藥難題。

　　據悉，在重點仿製藥系列産品研發方面，東北制藥作為麻醉精神類藥品、抗艾滋病藥品的全國定點生産企業，正在大力推進兩個系列的仿製藥産品研發和國産化，未來3年內，將有3至4個新産品投入市場，進一步提升藥品供應保障能力。（記者 劉佳）