3月20日下午，上海市醫藥品質協會細胞免疫治療品質管理與研究專業委員會（以下簡稱“專委會”）第二屆會員大會第一次會議暨新一屆專委會交流研討會在浦東舉行。上海市藥品監督管理局藥品監管處處長史嵐、上海市生物醫藥科技發展中心主任李積宗、上海市醫藥品質協會會長金于蘭出席會議。
大會聽取專委會第一屆主任委員會工作報告，舉行了第二屆主任委員會換屆選舉。復星凱特生物科技有限公司CEO黃海、科濟藥業控股有限公司CEO李宗海、上海藥明巨諾生物科技有限公司CEO李怡平入選新一屆主任委員會，黃海擔任2023-2024年輪值主任委員。
近年來，在利好政策和市場需求的引導下，我國生物醫藥産業特別是細胞治療産業駛入發展“快車道”，一系列新産品新服務為保障人民生命健康提供了新動能。2022年，國家藥監局、上海市藥監局發佈相關規定和行動方案，提出力爭到2024年上海細胞治療産業規模達到100億元。上海作為細胞治療産業集聚區，正抓緊進行技術前瞻佈局，推動産業鏈上下游協同創新發展，以打造細胞治療産業創新策源地。
據協會統計，全國已經有100多家細胞治療企業，其中約四成在上海。目前，我國獲批上市的兩款CAR-T細胞治療産品——復星凱特阿基侖賽注射液和藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液均出自上海。
會上，新一屆專委會圍繞促進細胞免疫治療行業的規範化發展，推動中國細胞免疫治療産品的産業化和監管的科學化，進行了深入研討和交流。
復星凱特生物科技有限公司CEO、專委會2023-2024年輪值主任委員黃海表示，該公司提交的奕凱達新增二線適應症藥品註冊申請已獲受理，並被納入優先審評品種名單。作為新一屆專委會主任委員，復星凱特將攜手兄弟企業共同努力，推動整個行業的發展進步。
“《管理指南》和《暫行規定》的正式發佈，細化和完善了細胞治療産品産業化階段生産品質管理方面的技術要求，旨在為細胞治療産品生産企業提供指導意見，同時也可作為監管機構開展各類現場檢查的重要參考。”上海市醫藥品質協會會長金于蘭表示，各會員單位要不斷積累經驗，做好落實和執行後評估，切實規範細胞治療藥品生産經營活動，專委會要積極發揮橋梁紐帶作用，研究和反映行業發展的共性問題，推動科學監管和行業共治。
上海市生物醫藥科技發展中心主任李積宗表示，為進一步促進上海細胞治療科技創新與産業發展，加快建設具有國際影響力的生物醫藥産業創新高地，《行動方案》明確提出增強科技創新策源能力、提高臨床研究和轉化水準、提升産業發展能級、強化政策支持等四大重點任務，希望會員單位在細胞治療産業這條新賽道上把在該領域積累的“先發優勢”加速轉化為“産業優勢”，造福更多患者。（文 于泊 彭麗）
