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人工智慧醫療設備在美獲批上市

2018-04-23 16:51:03 | 來源: 科技日報 | 編輯: 朱安娜 | 責編: 韓俁
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  科技日報北京4月12日電:據美國食品和藥物管理局(FDA)官方網站11日消息稱,該機構首次批准利用人工智慧(AI)技術的醫療設備上市銷售。該軟體程序名為“IDx-DR”,將用於篩查糖尿病性視網膜病變,其無需人類臨床醫生的分析,就能生成診斷結果。

  糖尿病患者胰島素代謝異常,會引起眼組織、神經及血管微循環改變,造成眼部功能損壞。糖尿病性視網膜病變是糖尿病的嚴重並發癥之一,也是主要的致盲眼病之一。

  FDA發佈的公告稱,“IDx-DR”是美國首款獲批的無需臨床醫生分析即可給出結果的醫療設備,該軟體利用人工智慧算法,可對拓普康NW400相機拍攝的視網膜圖像進行分析。

  醫生給受檢測者視網膜拍照後,將圖像上傳到裝有該軟體的雲服務器上,如圖像質量達到標準,軟體會自動分析後生成結果。該軟體可向醫生提供以下兩種結果之一:“檢出輕度以上糖尿病性視網膜病變,請諮詢眼科醫生”,或者“未檢出輕度以上糖尿病性視網膜病變,請在未來12個月中重新檢測”。

  根據900名糖尿病患者的臨床測試,對於有輕度以上糖尿病性視網膜病變者,該人工智慧軟體的判斷正確率為87.4%;而對於沒有輕度以上糖尿病性視網膜病變者,軟體判斷正確率為89.5%。

  FDA醫療設備與放射衛生中心眼耳鼻喉部主任瑪爾維娜·埃德爾曼表示,目前糖尿病患者數量相當巨大,對他們進行糖尿病性視網膜病變早期診斷十分重要,可大約50%的患者並不會每年看眼科醫生,而這款人工智慧軟體允許患者在初級的社區診所就能得到有效篩查。

  FDA表示,未來,他們將繼續促進安全有效的數字醫療設備走上實用化道路。

  總編輯圈點

  這款AI最大的好處,是可以自主做出診斷決定,讓眼科專家以外的人也能使用該設備,從而增加患者獲得所需醫療保健的機會。除了“IDx-DR”以外,開發了“阿法狗”的谷歌“深度思維”公司也在訓練其AI發現眼病。這些成就或許意味著,AI獨立診斷人類眼疾的時代已經到來。(張夢然)

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